立速止500國際單位基因工程第九因子注射劑
RIXUBIS (nonacog gamma) 500IU

適應症
RIXUBIS (第九凝血因子[基因重組]) 為一抗血友病因子產品,適用於成人及兒童B型血友病患: • 控制和預防出血事件,手術療程 (perioperative) 處置,及常規性預防處置 (routine prophylaxis)。 RIXUBIS 不適用於對B型血友病病患進行免疫耐受性的誘導 (請見警告與注意事項之5.3一節)。 
劑型
243凍晶注射劑 
包裝
注射玻璃小瓶裝 每盒100支以下,附5mL無菌注射用水及BAXJECT II轉接器 
用法用量
(詳見仿單) 
包裝
玻璃小瓶裝;;每盒100支以下,附5mL無菌注射用水及BAXJECT II轉接器 
形狀
無紀錄 
特殊劑型
無紀錄 
顏色
無紀錄 
特殊氣味
無紀錄 
刻痕
無紀錄 
外觀尺寸
無紀錄 
標註一
無紀錄 
標註二
無紀錄 
許可證字號
衛部菌疫輸字第000970號 
註銷狀態
無紀錄 
註銷日期
無紀錄 
註銷理由
無紀錄 
有效日期
2025-08-05 
發證日期
2015-08-05 
許可證種類
菌 疫 
舊證字號
無紀錄 
通關簽審文件編號
DHA06000097000 
中文品名
立速止500國際單位基因工程第九因子注射劑 
英文品名
RIXUBIS (nonacog gamma) 500IU 
藥品類別
05限由醫師使用 
管制藥品分類級別
無紀錄 
主成分略述
申請商名稱
 
申請商地址
台北市南京東路三段217號7F 
申請商統一編號
無紀錄 
製造商名稱
製造廠廠址
A-1220 VIENNA, INDUSTRIESTRASSES 67, AUSTRIA. 
製造廠公司地址
無紀錄 
製造廠國別
奧地利 
製程
原液製造廠 
其他製造商
異動日期
2017-11-20 
資料更新時間
2020-06-26 06:14:02 
國際條碼
無紀錄 
健保代碼
KC00970299 
相關連結
衛部菌疫輸000970-立速止500國際單位基因工程第九因子注射劑-仿單-107-06-07.pdfRIXUBIS 500IU_carton_0742004_20180608 TFDA approved-108-03-27(廠商自行上傳).pdf

成份表

處方標示 成分名稱 含量 單位
Each Vial contains: 500.00000000 IU

健保價格記錄

 

 

 

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