- 適應症
- Intragam P 是 IgG 的替代治療用藥，適應症包括：？原發性免疫不全症(primary immune deficiency)。？骨髓瘤(myeloma)與慢性淋巴癌(chronic lymphatic leukaemia)引致嚴重次發性免疫球蛋白缺乏(severe secondary hypogammaglobulinaemia)與復發性感染(recurrent infections)。？伴隨復發性感染之先天性免疫不全症(AIDS with recurrent infections)。Intragam P 也可用於改善免疫機能的治療，適應症包括：？ 原發性血小板缺乏紫斑症 [idiopathic thrombocytopenic purpura (ITP)]， 有出血危險的成人或小孩ITP患者；或者，手術前用以修正血小板數目。？異體骨髓移植(allogeneic bone marrow transplantation)。？川崎氏症(Kawasaki Disease)。
- 劑型
- 270注射劑
- 包裝
- 200ML, 50ML瓶裝
- 用法用量
- 詳見說明書
- 包裝
- 瓶裝
- 形狀
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- 特殊劑型
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- 顏色
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- 特殊氣味
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- 刻痕
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- 外觀尺寸
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- 標註一
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- 標註二
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- 註銷狀態
- 已註銷
- 註銷日期
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2018-09-10
- 註銷理由
- 自請註銷
- 有效日期
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2020-06-29
- 發證日期
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2005-06-29
- 許可證種類
- 菌 疫
- 舊證字號
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- 通關簽審文件編號
- DHA01000080808
- 中文品名
- "喜斯悅" 人體免疫球蛋白靜脈注射劑
- 英文品名
- "CSL" INTRAGAM P (HUMAN NORMAL IMMUNOGLOBULIN SOLUTION FOR INTRAVENOUS INJECTION)
- 藥品類別
- 05限由醫師使用
- 管制藥品分類級別
- 血液衍生產品
- 申請商地址
- 台北市松山區敦化北路201之36號5樓
- 申請商統一編號
- 16447082
- 製造廠廠址
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189-209 CAMP ROAD BROADMEADOWS VICTORIA 3047 AUSTRALIA45 POPLAR ROAD PARKVILLE VICTORIA 3052,AUSTRALIA
- 製造廠公司地址
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- 製造廠國別
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AUSTRALIA
- 製程
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- 異動日期
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2015-11-04
- 資料更新時間
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2020-02-26
- 國際條碼
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- 健保代碼
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