- 適應症
- 用於B細胞慢性淋巴性白血病(CLL)病患的起始治療及CLL與低惡性度非何杰金氏淋巴瘤(LG-NHL)病患，歷經至少一種標準內容的烷化基藥劑(ALKYLATING AGENT)的治療方法都無效，或治療後雖有效但隨後疾病又繼續惡化的病人。以本品作為第一線治療，只適用於重度病患即評估為RAI III/IV階段(BINET C級)或RAI I/II (BINET A/B級)但併有疾病相關症候或病情持續惡化的病人。
- 劑型
- 243凍晶注射劑
- 包裝
- 每小瓶50公絲裝，100支以下盒裝
- 用法用量
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- 包裝
- 盒裝::471114444590,
- 形狀
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- 特殊劑型
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- 顏色
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- 特殊氣味
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- 刻痕
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- 外觀尺寸
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- 標註一
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- 標註二
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- 註銷狀態
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- 註銷日期
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- 註銷理由
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- 有效日期
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2025-01-05
- 發證日期
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2000-01-05
- 許可證種類
- 製 劑
- 舊證字號
-
- 通關簽審文件編號
- DHA00202273204
- 中文品名
- 福達樂靜脈凍晶注射劑
- 英文品名
- FLUDARA LYOPHILIZED IV INJECTION
- 藥品類別
- 05限由醫師使用
- 管制藥品分類級別
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- 申請商地址
- 台北市信義區松仁路3號7樓
- 申請商統一編號
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- 製造廠廠址
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37 HOLLANDS ROAD, HAVERHILL, SUFFOLK, CB9 8PU, UNITED KINGDOM
- 製造廠公司地址
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- 製造廠國別
-
UNITED KINGDOM
- 製程
- 包裝
- 異動日期
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2016-01-26
- 資料更新時間
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2023-06-29
- 國際條碼
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- 健保代碼
- B022732248,BC22732248