"貝靈"瑞利勁人體免疫球蛋白靜脈注射液10%
Privigen

適應症
作為替代療法: 1.原發性免疫不全症(Primary immunodeficiency syndromes, PID)如: (1)先天性丙種免疫球蛋白缺乏症(congenital agammaglobulinemia)及 丙種免疫球蛋白過低症(hypogammaglobulinemia) (2)常見變異性免疫不全症(common variable immunodeficiency) (3)嚴重複合型免疫不全症(severe combined immunodeficiency) (4)Wiskott-Aldrich氏症候群 2.慢性淋巴性白血病引致丙種免疫球蛋白過低與復發性細菌感染者, 且預防性抗生素治療無效的患者。 3.多發性骨髓瘤穩定期(plateau phase) 引致丙種免疫球蛋白過低與復 發性細菌感染,且施打肺炎鏈球菌疫苗無效的患者。 4.異體造血幹細胞移植後引致丙種免疫球蛋白過低。 5.先天性愛滋病(AIDS)伴隨復發性細菌感染者。 作為免疫調節: 1.免疫性血小板缺乏紫斑症(Immune thrombocytopenic purpura, ITP) 且具高出血風險或用於手術前矯正血小板計數。 2.格林-巴利症候群(Guillain-Barre Syndrome)。 3.川崎氏症(Kawasaki Disease)。 4.慢性脫髓鞘多發性神經炎(Chronic inflammatory demyelinating polyneuropathy, CIDP),對孩童的使用經驗有限。 
劑型
27D注射液劑 
包裝
100支以下盒裝 25、50、100、200毫升玻璃小瓶裝 
用法用量
詳見仿單。 
包裝
盒裝;;玻璃小瓶裝 
形狀
無紀錄 
特殊劑型
無紀錄 
顏色
無紀錄 
特殊氣味
無紀錄 
刻痕
無紀錄 
外觀尺寸
無紀錄 
標註一
無紀錄 
標註二
無紀錄 
許可證字號
衛部菌疫輸字第000965號 
註銷狀態
無紀錄 
註銷日期
無紀錄 
註銷理由
無紀錄 
有效日期
2025-01-20 
發證日期
2015-01-20 
許可證種類
菌 疫 
舊證字號
無紀錄 
通關簽審文件編號
DHA06000096504 
中文品名
"貝靈"瑞利勁人體免疫球蛋白靜脈注射液10% 
英文品名
Privigen 
藥品類別
05限由醫師使用 
管制藥品分類級別
血液衍生產品 
主成分略述
申請商名稱
 
申請商地址
臺北市信義區基隆路1段333號16樓(1612室) 
申請商統一編號
 
製造商名稱
製造廠廠址
WANKDORFSTRASSE 10, 3014 BERN, SWITZERLAND 
製造廠公司地址
無紀錄 
製造廠國別
瑞士 
製程
無紀錄 
其他製造商
異動日期
2017-04-05 
資料更新時間
2021-06-11 03:20:51 
國際條碼
無紀錄 
健保代碼
KC00965240,KC00965248,KC00965255,KC00965263 
相關連結
貝靈中英文仿單擬稿-109-07-13.pdf

成份表

處方標示 成分名稱 含量 單位
Each mL contains: Human plasma protein with at least 98% IgG MG

健保價格記錄

 

 

 

本網站資料僅供參考,不宜使用在疾病判斷及治療。
本網站不承擔任何責任或保證、也不表明任何立場或保證內容的準確性,任何疑問請洽詢專業醫事機構。