恩瑞舒凍晶注射劑250毫克
Orencia Lyophilized Powder for IV Infusion 250mg

 

適應症
(1) 成人類風濕性關節炎:Orencia與methotrexate併用,適用於治療罹患高活動性暨惡化性類風濕性關節炎且未曾使用過methotrexate的成人病人。Orencia與methotrexate併用,用於治療罹患有中度至重度活動性類風溼性關節炎且對其他疾病修飾抗風濕病藥物 [包括methotrexate (MTX) 或一種腫瘤壞死因子 (TNF) 抑制劑] 反應不良或耐受性不佳的成人病人。 (2) 幼年型慢性關節炎:Orencia與methotrexate併用,用於治療罹患有中度至重度幼年型慢性關節炎且對其他疾病修飾抗風濕病藥物 [包括一種腫瘤壞死因子 (TNF) 抑制劑] 反應不良或耐受性不佳的6歲或6歲以上兒童病人。**ORENCIA未於6歲以下的兒童進行任何研究。 (3) 重要用藥限制:Orencia不可與其他治療類風濕性關節炎 (RA) 的生物製劑含腫瘤壞死因子 (TNF) 抑制劑同時使用。 
劑型
243凍晶注射劑 
包裝
250毫克小瓶裝 100支以下盒裝 附注射針筒 
用法用量
請詳參仿單內容。 
包裝
小瓶裝::4710791800999,;;盒裝::4710791800999,;;注射針筒 
形狀
無紀錄 
特殊劑型
無紀錄 
顏色
無紀錄 
特殊氣味
無紀錄 
刻痕
無紀錄 
外觀尺寸
125 mg/mL單劑預填充玻璃注射筒 
標註一
無紀錄 
標註二
無紀錄 
許可證字號
衛署菌疫輸字第000897號 
註銷狀態
無紀錄 
註銷日期
無紀錄 
註銷理由
無紀錄 
有效日期
2025-05-27 
發證日期
2010-05-27 
許可證種類
菌 疫 
舊證字號
無紀錄 
通關簽審文件編號
DHA01000089707 
中文品名
恩瑞舒凍晶注射劑250毫克 
英文品名
Orencia Lyophilized Powder for IV Infusion 250mg 
藥品類別
05限由醫師使用 
管制藥品分類級別
無紀錄 
主成分略述
申請商名稱
 
申請商地址
台北市南京東路5段125號7樓 
申請商統一編號
無紀錄 
製造商名稱
製造廠廠址
6000 THOMPSON ROAD, SYRACUSE, NEW YORK 13321-4755, USA 
製造廠公司地址
無紀錄 
製造廠國別
美國 
製程
主成分(drug substance)製造廠 
其他製造商
異動日期
2017-06-12 
資料更新時間
2021-04-30 05:17:09 
國際條碼
無紀錄 
健保代碼
K000897265,KC00897265 
相關連結
中文仿單AR045484_95069-109-12-18.pdf外盒 1290894A5-109-12-18.pdf

成份表

處方標示 成分名稱 含量 單位
Each vial contains: 262.50000000 MG

健保價格記錄

 

 

 

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