適應症
典型的血友病(甲型血友病)。 
劑型
243凍晶注射劑 
包裝
小瓶附溶液及輸注器 
用法用量
 
包裝
小瓶附溶液及輸注器 
形狀
 
特殊劑型
 
顏色
 
特殊氣味
 
刻痕
 
外觀尺寸
 
標註一
 
標註二
 
許可證字號
衛署菌疫輸字第000399號 
註銷狀態
已註銷 
註銷日期
2009-12-16  
註銷理由
未展延而逾期者 
有效日期
2007-10-15  
發證日期
1994-12-10  
許可證種類
菌 疫 
舊證字號
10000356 
通關簽審文件編號
DHA01000039904 
中文品名
人體血凝素第八因子注射劑100IU/ML 
英文品名
MONOCLATE-P 100 IU/ML 
藥品類別
05限由醫師使用 
管制藥品分類級別
 
申請商地址
台北巿愛國西路9號2F之9 
申請商統一編號
 
製造商名稱
製造廠廠址
ROUTE 50 AND ARMOUR ROAD BRADLEY, IL 60915 USA  
製造廠公司地址
(HEAD OFFICE)1020 FIRST AVENUE KING OF PRUSSIA, PA 19406-1310 USA (PLANT OFFICE)P.O.BOX 511 KANKAKEE. IL 60901 USA  
製造廠國別
UNITED STATES  
製程
 
異動日期
2009-12-28  
資料更新時間
2020-02-26  
國際條碼
 
健保代碼
K000399209,K000399265,K000399277,K000399299 
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
EACH VAIL CONTAINS: 250 IU (I
健保價格記錄
健保代碼 價格 含量 單位 期間
K000399265 5377.5 250.00 IU 1997-06-01 ~ 1998-06-30
K000399299 21.51 1.00 IU 1999-05-01 ~ 2001-03-31
K000399299 0 1.00 IU 2010-10-01 ~ 2910-12-31
K000399209 0 1.00 KIU 1999-07-01 ~ 2910-12-31
K000399277 10755 500.00 IU 1997-06-01 ~ 1999-06-30
K000399299 19.8 1.00 IU 2001-04-01 ~ 2010-09-30
K000399265 0 250.00 IU 1999-07-01 ~ 2910-12-31
K000399265 5377.5 250.00 IU 1998-07-01 ~ 1999-06-30
K000399209 21510 1.00 KIU 1997-06-01 ~ 1999-06-30
K000399277 0 500.00 IU 1999-07-01 ~ 2910-12-31
K000399265 0 250.00 IU 1995-03-01 ~ 1997-05-31