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喜必福口服溶液劑20毫克/毫升
Sebivo Oral Solution 20mg/ml
- 藥物證書
- 喜必福口服溶液劑20毫克/毫升
- 適應症
- 用於具有病毒複製及活動性肝臟發炎證據的慢性B 型肝炎患者的治療。
說明:
對於HBeAg 陽性的患者,只有基礎值HBV DNA < 9 log10 copies/ 毫升且基礎ALT ≥ 2×ULN 的患者,才可開始使用Sebivo 治療。
對於HBeAg 陰性的患者,只有基礎值HBV DNA < 7 log10 copies/ 毫升的患者,才可開始使用Sebivo治療。
Telbivudine 不建議用於對lamivudine 具抗藥性之患者;另有實驗證據顯示,本品亦不適用對entecavir具抗藥性的患者。
本適應症是根據治療1 年以後B 型肝炎e 抗原(HBeAg) 呈陽性和陰性的成人慢性B 型肝炎患者在病毒學、血清學、生化學及組織學的反應結果。
- 劑型
- 18A溶液劑
- 包裝
- 1000毫升以下玻璃瓶裝
- 用法用量
- 詳見仿單
- 包裝
- 玻璃瓶裝
- 形狀
- 無紀錄
- 特殊劑型
- 無紀錄
- 顏色
- 無紀錄
- 特殊氣味
- 無紀錄
- 刻痕
- 無紀錄
- 外觀尺寸
- 無紀錄
- 標註一
- 無紀錄
- 標註二
- 無紀錄
- 許可證字號
- 衛署藥輸字第025219號
- 註銷狀態
- 已註銷
- 註銷日期
- 2019-11-08
- 註銷理由
- 自請註銷
- 有效日期
- 2020-06-22
- 發證日期
- 2010-06-22
- 許可證種類
- 製 劑
- 舊證字號
- 無紀錄
- 通關簽審文件編號
- DHA00202521907
- 中文品名
- 喜必福口服溶液劑20毫克/毫升
- 英文品名
- Sebivo Oral Solution 20mg/ml
- 藥品類別
- 06須由醫師處方使用
- 管制藥品分類級別
- 無紀錄
- 主成分略述
-
- 申請商名稱
-
- 申請商地址
-
台北市中山區民生東路三段2號8樓
- 申請商統一編號
-
- 製造商名稱
-
- 製造廠廠址
-
26 RUE DE LA CHAPELLE, 68330 HUNINGUE, FRANCE
- 製造廠公司地址
-
無紀錄
- 製造廠國別
-
- 製程
- 無紀錄
- 其他製造商
- 異動日期
- 2017-09-04
- 資料更新時間
- 2020-08-21 16:32:02
- 國際條碼
- 無紀錄
- 健保代碼
- B025219166,BC25219166
- 相關連結
- 喜必福口服溶液劑-TWI-040717-回一校-106-07-20.pdf
健保價格記錄