- 適應症
- 用於B細胞慢性淋巴性白血病(CLL)病患的起始治療及歷經至少一種標準內容的烷化基藥劑(ALKYLATING AGENT)的治療方法治療都無效，或治療後雖有效但隨後疾病又繼續惡化的病人。以本品做為第一線治療，只適用於重度病患即評估為RAI III/IV 階段(BINET C 級)或RAI I/II (BINET A/B 級)但併有疾病相關症候的病人。用於治療已使用過任一化學治療無效或復發之低惡性度B細胞非何杰金氏淋巴瘤（Indolent B-Cell non-Hodgkin’s lymphoma）之第二線療法。
- 劑型
- 116膜衣錠
- 包裝
- 2-1000顆鋁箔盒裝
- 用法用量
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- 包裝
- 鋁箔盒裝
- 形狀
- 長圓柱形
- 特殊劑型
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- 顏色
- 濁紅橙
- 特殊氣味
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- 刻痕
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- 外觀尺寸
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- 標註一
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- 標註二
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- 註銷狀態
- 已註銷
- 註銷日期
-
2017-05-08
- 註銷理由
- 自請註銷
- 有效日期
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2017-11-01
- 發證日期
-
2002-11-01
- 許可證種類
- 製 劑
- 舊證字號
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- 通關簽審文件編號
- DHA00202358509
- 中文品名
- 福達樂錠
- 英文品名
- FLUDARA ORAL, FILM-COATED TABLET
- 藥品類別
- 06須由醫師處方使用
- 管制藥品分類級別
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- 申請商地址
- 台北市松山區復興北路337號12、13、14樓
- 申請商統一編號
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- 製造廠廠址
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D-51368 LEVERKUSEN GERMANY
- 製造廠公司地址
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- 製造廠國別
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GERMANY
- 製程
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- 異動日期
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2017-05-08
- 資料更新時間
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2020-02-25
- 國際條碼
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- 健保代碼
- B023585100