- 適應症
- 晚期性大腸直腸癌之第一線治療藥物:與5-FU及folinic acid合併,使用於未曾接受過化學治療之患者。單獨使用於曾接受5-FU療程治療無效之患者。與cetuximab併用,治療曾接受含irinotecan之細胞毒性療法治療失敗且具有上皮生長因子接受體(EGFR)表現型KRAS野生型轉移性大腸直腸癌患者。與5-fluorouracol、folinic acid及bevacizumab合併治療,作為轉移性大腸癌或直腸癌患者的第一線治療藥物。與capecitabine合併治療,作為轉移性大腸直腸癌患者的第一線治療藥物。
- 劑型
- 270注射劑
- 包裝
- 100支以下盒裝 2、5、7.5、15、25毫升玻璃小瓶裝
- 用法用量
- 請詳見仿單
- 包裝
- 盒裝;;玻璃小瓶裝
- 形狀
- 無紀錄
- 特殊劑型
- 無紀錄
- 顏色
- 無紀錄
- 特殊氣味
- 無紀錄
- 刻痕
- 無紀錄
- 外觀尺寸
- 無紀錄
- 標註一
- 無紀錄
- 標註二
- 無紀錄
- 許可證字號
- 衛署藥輸字第025765號
- 註銷狀態
- 已註銷
- 註銷日期
- 2018-12-27
- 註銷理由
- 自請註銷
- 有效日期
- 2022-07-20
- 發證日期
- 2012-07-20
- 許可證種類
- 製 劑
- 舊證字號
- 無紀錄
- 通關簽審文件編號
- DHA00202576508
- 中文品名
- 怡瑞納"山德士"20毫克/毫升注射液
- 英文品名
- Irinotecan Sandoz 20mg/ml concentrate for solution for infusion
- 藥品類別
- 05限由醫師使用
- 管制藥品分類級別
- 無紀錄
- 主成分略述
- 申請商名稱
- 申請商地址
- 台北市仁愛路二段99號11,12,13F
- 申請商統一編號
- 無紀錄
- 製造商名稱
- 製造廠廠址
- MONDSEESTRABE 11,A-4866 UNTERACH AM ATTERSEE AUSTRIA
- 製造廠公司地址
- 無紀錄
- 製造廠國別
- 製程
- 無紀錄
- 其他製造商
- 異動日期
- 2017-11-29
- 資料更新時間
- 2020-02-25 13:41:21
- 國際條碼
- 無紀錄
- 健保代碼
- B025765212,B025765221,B025765235,B025765240,BC25765212,BC25765221,BC25765235,BC25765240
- 相關連結
- 怡瑞納仿單-105-03-08.pdf