- 適應症
- 用於具有病毒複製及活動性肝臟發炎證據的慢性B 型肝炎患者的治療。
說明：
對於HBeAg 陽性的患者，只有基礎值HBV DNA < 9 log10 copies/ 毫升且基礎ALT ≥ 2×ULN 的患者，才可開始使用Sebivo 治療。
對於HBeAg 陰性的患者，只有基礎值HBV DNA < 7 log10 copies/ 毫升的患者，才可開始使用Sebivo治療。
Telbivudine 不建議用於對lamivudine 具抗藥性之患者；另有實驗證據顯示，本品亦不適用對entecavir具抗藥性的患者。
本適應症是根據治療1 年以後B 型肝炎e 抗原（HBeAg） 呈陽性和陰性的成人慢性B 型肝炎患者在病毒學、血清學、生化學及組織學的反應結果。
- 劑型
- 18A溶液劑
- 包裝
- 1000毫升以下玻璃瓶裝
- 用法用量
- 詳見仿單
- 包裝
- 玻璃瓶裝
- 形狀
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- 特殊劑型
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- 顏色
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- 特殊氣味
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- 刻痕
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- 外觀尺寸
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- 標註一
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- 標註二
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- 註銷狀態
- 已註銷
- 註銷日期
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2019-11-08
- 註銷理由
- 自請註銷
- 有效日期
-
2020-06-22
- 發證日期
-
2010-06-22
- 許可證種類
- 製 劑
- 舊證字號
-
- 通關簽審文件編號
- DHA00202521907
- 中文品名
- 喜必福口服溶液劑20毫克/毫升
- 英文品名
- Sebivo Oral Solution 20mg/ml
- 藥品類別
- 06須由醫師處方使用
- 管制藥品分類級別
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- 申請商地址
- 台北市中山區民生東路三段2號8樓
- 申請商統一編號
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- 製造廠廠址
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LICHSTRASSE 35,4056 BASLE, SWITZERLAND
- 製造廠公司地址
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- 製造廠國別
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SWITZERLAND
- 製程
- 許可證持有者
- 異動日期
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2017-09-04
- 資料更新時間
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2020-08-21
- 國際條碼
-
- 健保代碼
- B025219166,BC25219166