- 適應症
- 1.治療A型血友病。 2.無關節損傷之A型血友病患童的常規預防。 3.常規預防性治療,用以防止或減少在A 型血友病成人中的出血事件發生頻率。
- 劑型
- 243凍晶注射劑
- 包裝
- 每500IU附等支數2.5mL注射用水小瓶 Bio-Set封蓋系統瓶裝 附等支數2.5mL注射用水針筒裝 藥用轉接頭包裝 附等支數2.5mL注射用水針筒裝
- 用法用量
- 無紀錄
- 包裝
- 小瓶::4711144372309,;;瓶裝::4711144379308,;;注射用水針筒裝;;包裝::4711144373306,;;注射用水針筒裝
- 形狀
- 無紀錄
- 特殊劑型
- 無紀錄
- 顏色
- 無紀錄
- 特殊氣味
- 無紀錄
- 刻痕
- 無紀錄
- 外觀尺寸
- 無紀錄
- 標註一
- 無紀錄
- 標註二
- 無紀錄
- 許可證字號
- 衛署菌疫輸字第000642號
- 註銷狀態
- 無紀錄
- 註銷日期
- 無紀錄
- 註銷理由
- 無紀錄
- 有效日期
- 2026-03-12
- 發證日期
- 2001-03-12
- 許可證種類
- 菌 疫
- 舊證字號
- 無紀錄
- 通關簽審文件編號
- DHA01000064200
- 中文品名
- "科基" 血凝素第八因子注射劑(重組體)500 IU/vial
- 英文品名
- KOGENATE FS, ANTIHEMOPHILIC FACTOR (RECOMBINANT), FORMULATED WITH SUCROSE, 500 IU/vial
- 藥品類別
- 05限由醫師使用
- 管制藥品分類級別
- 無紀錄
- 主成分略述
- 申請商名稱
- 申請商地址
- 台北市信義區信義路五段7號台北101大樓之53至54樓
- 申請商統一編號
- 製造商名稱
- 製造廠廠址
- D-51368 LEVERKUSEN GERMANY
- 製造廠公司地址
- 無紀錄
- 製造廠國別
- 製程
- 針筒裝注射用水製造
- 其他製造商
- 異動日期
- 2016-03-10
- 資料更新時間
- 2021-01-29 05:36:32
- 國際條碼
- 無紀錄
- 健保代碼
- K000642299,KC00642299