- 適應症
- 眼瞼痙攣、半面痙攣、局部肌肉痙攣、斜視、痙攣性斜頸、小兒腦性麻痺引起之肌肉痙攣、上臉部皺紋(皺眉紋、抬頭紋、魚尾紋)、原發性腋窩多汗症、成人上肢痙攣。
因脊髓病變所引起的逼尿肌過動而導致尿失禁之成人病人，且經抗膽鹼類藥物治療無效或無法耐受者。治療有尿失禁、尿急與頻尿等膀胱過動症的成人病人，經抗膽鹼類藥物治療反應不佳或無法耐受必須停藥，且如有需要時，願意及能夠於治療後進行乾淨間歇性導尿(Clean intermittent catheterization)者。
適用於慢性偏頭痛(至少有3個月時間，每個月≥ 15天，每次持續4小時以上，且其中至少有一半的頭痛是偏頭痛)成人病人的頭痛預防性治療。(重要限制：BOTOX對陣發性頭痛(每月頭痛天數≤14天)之安全性及有效性尚無證據證明。)
治療成人病人之下肢痙攣，以減少踝關節和腳趾屈肌群(腓腸肌、比目魚肌、脛後肌、屈拇長肌和屈趾長肌)肌張力增加的嚴重程度。
- 劑型
- 240乾粉注射劑
- 包裝
- 50、100、200單位小瓶
- 用法用量
- 詳如仿單
- 包裝
- 小瓶
- 形狀
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- 特殊劑型
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- 顏色
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- 特殊氣味
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- 刻痕
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- 外觀尺寸
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- 標註一
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- 標註二
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- 註銷狀態
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- 註銷日期
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- 註銷理由
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- 有效日期
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2029-04-20
- 發證日期
-
1999-04-20
- 許可證種類
- 菌 疫
- 舊證字號
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- 通關簽審文件編號
- DHA01000052509
- 中文品名
- 保妥適乾粉注射劑
- 英文品名
- BOTOX (BOTULINUM TOXIN TYPE A) PURIFIED NEUROTOXIN COMPLEX
- 藥品類別
- 05限由醫師使用
- 管制藥品分類級別
- 類毒素;
- 申請商地址
- 台北市中山區民生東路三段49號及51號15樓
- 申請商統一編號
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- 製造廠廠址
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CASTLEBAR ROAD, WESTPORT, CO. MAYO, IRELAND
- 製造廠公司地址
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- 製造廠國別
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IRELAND
- 製程
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- 異動日期
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2017-08-11
- 資料更新時間
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2024-02-29
- 國際條碼
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- 健保代碼
- K000525299,KC00525299