- 適應症
- IgG的替代治療用藥，適應症包括：1.原發性免疫不全症（primary immune deficiency）。2.由潛在疾病或治療所引發之次發性症狀性低伽瑪球蛋白血症。
用於改善免疫調節機能，適應症包括：3.原發性血小板缺乏性紫斑症【idiopathic thrombocytopenic purpura（ITP）】，高危險出血的成人或小孩ITP患者；或者，手術前用以修正血小板數目。4.異體骨髓移植（allogeneic bone marrow transplantation）。5.川崎氏症（Kawasaki Disease）。6. Guillain-Barré 症候群(Guillain-Barré Syndrome (GBS))。
- 劑型
- 270注射劑
- 包裝
- 50ml或200ml瓶裝
- 用法用量
- 詳見仿單。
- 包裝
- 瓶裝
- 形狀
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- 特殊劑型
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- 顏色
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- 特殊氣味
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- 刻痕
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- 外觀尺寸
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- 標註一
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- 標註二
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- 註銷狀態
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- 註銷日期
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- 註銷理由
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- 有效日期
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2027-07-12
- 發證日期
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2007-07-12
- 許可證種類
- 菌 疫
- 舊證字號
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- 通關簽審文件編號
- DHA01000084106
- 中文品名
- “國血製劑益康”人類免疫球蛋白靜脈注射劑
- 英文品名
- "TBSF" Human Immunoglobulin for Intravenous Use
- 藥品類別
- 05限由醫師使用
- 管制藥品分類級別
- 血液衍生產品;
- 申請商地址
- 台北市中正區南海路３號３樓
- 申請商統一編號
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- 製造廠廠址
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189-209 CAMP ROAD BROADMEADOWS VICTORIA 3047 AUSTRALIA
- 製造廠公司地址
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45 POPLAR ROAD PARKVILLE 3052 VIC AUSTRALIA
- 製造廠國別
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AUSTRALIA
- 製程
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- 異動日期
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2017-08-14
- 資料更新時間
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2023-09-28
- 國際條碼
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- 健保代碼
- K000841248,K000841263,KC00841248,KC00841263