喜瑞樂凍晶注射劑150毫克
Xolair 150 mg powder and solvent for solution for injection

適應症
1.過敏性氣喘附加療法:喜瑞樂為附加療法用於改善已接受高劑量吸入性類固醇製劑及長效乙二型作用劑(Beta 2-agonist)治療下仍有頻繁的日間症狀或夜間覺醒且具有多次重度氣喘惡化紀錄之重度持續過敏性氣喘成人、青少年及兒童(6歲及以上)的氣喘控制。這些氣喘患者必須有經由皮膚測試或體外試驗顯示對長期空氣中過敏原呈陽性且肺功能降低(FEV1<80%)。喜瑞樂僅適用於證實為IgE媒介型之氣喘病人。2.慢性自發性蕁麻疹附加療法(CSU):喜瑞樂適用於治療對H1抗組織胺製劑治療反應不佳之慢性自發性蕁麻疹成人及青少年(12歲及以上)患者作為附加治療。 
劑型
凍晶注射劑 
包裝
小瓶;;盒裝 
用法用量
1.過敏性氣喘附加療法:劑量暨給藥頻率係依據開始治療前之免疫球蛋白E(IgE)(國際單位/毫升)之測量基底值及體重(公斤)而定,詳細用法用量請見仿單。2.慢性特發性蕁麻疹(CIU)附加療法:每四週皮下注射一次,每次150毫克或300毫克。 
包裝
小瓶::4714925002464,;;盒裝::4714925002464,4714925002464, 
形狀
無紀錄 
特殊劑型
無紀錄 
顏色
無紀錄 
特殊氣味
無紀錄 
刻痕
無紀錄 
外觀尺寸
無紀錄 
標註一
無紀錄 
標註二
無紀錄 
許可證字號
衛署菌疫輸字第000835號 
註銷狀態
無紀錄 
註銷日期
無紀錄 
註銷理由
無紀錄 
有效日期
2022-04-09 
發證日期
2007-04-09 
許可證種類
菌疫 
舊證字號
無紀錄 
通關簽審文件編號
DHA01000083501 
中文品名
喜瑞樂凍晶注射劑150毫克 
英文品名
Xolair 150 mg powder and solvent for solution for injection 
藥品類別
限由醫師使用 
管制藥品分類級別
無紀錄 
主成分略述
申請商名稱
 
申請商地址
台北市中正區仁愛路二段99號11、12、13樓 
申請商統一編號
 
製造商名稱
製造廠廠址
SCHAFFHAUSERSTRASSE CH-4332 STEIN, SWITZERLAND 
製造廠公司地址
CH-4002,BASEL,SWITZERLAND 
製造廠國別
瑞士 
製程
The Final Batch 
其他製造商
異動日期
2017-09-04 
國際條碼
無紀錄 
健保代碼
K000835261,KC00835261 
相關連結
喜瑞樂凍晶注射劑-TWI-280917 (A4)-106-10-19.pdfXolair-104-09-11(廠商自行上傳).pdf

成份表

處方標示 成分名稱 含量 單位
Each vial contains: 1013001300 150.0000000000

健保價格記錄

 

 


 

 

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