- 適應症
- 治療成人及六歲以上孩童因過敏性鼻炎、慢性蕁麻疹等所引起的各種過敏徵狀。
- 劑型
- 116膜衣錠
- 包裝
- 2-1000錠塑膠瓶裝 2-1000錠鋁箔盒裝
- 用法用量
- 請詳見仿單
- 包裝
- 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝
- 形狀
- 無紀錄
- 特殊劑型
- 無紀錄
- 顏色
- 無紀錄
- 特殊氣味
- 無紀錄
- 刻痕
- 無紀錄
- 外觀尺寸
- 無紀錄
- 標註一
- 無紀錄
- 標註二
- 無紀錄
- 許可證字號
- 衛署藥製字第056794號
- 註銷狀態
- 無紀錄
- 註銷日期
- 無紀錄
- 註銷理由
- 無紀錄
- 有效日期
- 2022-02-09
- 發證日期
- 2012-02-09
- 許可證種類
- 製 劑
- 舊證字號
- 無紀錄
- 通關簽審文件編號
- DHY00105679408
- 中文品名
- 舒敏樂膜衣錠5毫克
- 英文品名
- Xyrizine F.C. Tablets 5mg (Levocetirizine)
- 藥品類別
- 06須由醫師處方使用
- 管制藥品分類級別
- 無紀錄
- 主成分略述
- 申請商名稱
- 申請商地址
- 無紀錄
- 申請商統一編號
- 無紀錄
- 製造商名稱
- 製造廠廠址
- 新北市三重區三和路四段77號2、3樓、79號1至6樓
- 製造廠公司地址
- 無紀錄
- 製造廠國別
- 製程
- 無紀錄
- 其他製造商
- 異動日期
- 2017-06-15
- 資料更新時間
- 2020-02-25 07:45:18
- 國際條碼
- 無紀錄
- 健保代碼
- A056794100,AC56794100
- 相關連結
- 敏樂膜衣錠5 mg-仿單 _2欄)2012___20120305.02.23.pdf
健保價格記錄
醫事新知
- 2017-07-20 接獲藥品不良品通報,案內批號藥品有受潮(潮溼)及結塊之情形,經廠商評估後自行回收案內批號藥品, 1 藥品下架回收
- 2016-12-29 接獲藥品不良品通報,案內藥品顏色異常、受潮及結塊,廠商自行評估後主動啟動回收, 1 藥品下架回收
- 2016-12-22 藥品經檢驗,溶離度試驗結果未符合原核准規格, 3 藥品下架回收
- 2016-04-28 因藥品不良狀況, 2 藥品下架回收
- 2015-04-20 [回收藥品]主成分未具有原料藥許可證,亦未循自用原料模式申請輸入許可
- 2013-12-30 [回收藥品]處方情形有影響病人對該藥品吸收之疑慮
- 2012-03-12 [回收藥品]外觀異常
- 2011-11-23 [回收藥品]該等批號藥品於醫療院所抽驗溶離結果與核准不符
- 2010-06-08 [回收藥品]一瓶藥品內夾雜一顆胃藥