- 適應症
- 治療停經後婦女晚期乳癌。其療效對於雌激素接受器陰性之病患尚未被證實,除非這些病患曾經對Tamoxifen有陽性反應。輔助治療停經後婦女且荷爾蒙接受器為陽性的早期侵犯性乳癌。輔助治療已使用Tamoxifen 2-3年之停經後婦女且荷爾蒙接受器為陽性的早期乳癌。
- 劑型
- 116膜衣錠
- 包裝
- 2-1000錠鋁箔盒裝 2-1000錠塑膠瓶裝
- 用法用量
- 請詳閱說明書
- 包裝
- 鋁箔盒裝::4713930437377,;;塑膠瓶裝
- 形狀
- 圓扁形
- 特殊劑型
- 無紀錄
- 顏色
- 白色
- 特殊氣味
- 無
- 刻痕
- 無
- 外觀尺寸
- 膜衣錠,Φ=6.0mm
- 標註一
- 壓印DK
- 標註二
- 壓印505
- 許可證字號
- 衛署藥製字第056730號
- 註銷狀態
- 無紀錄
- 註銷日期
- 無紀錄
- 註銷理由
- 無紀錄
- 有效日期
- 2021-11-18
- 發證日期
- 2011-11-18
- 許可證種類
- 製 劑
- 舊證字號
- 無紀錄
- 通關簽審文件編號
- DHY00105673008
- 中文品名
- "杏輝"安娜斯柔膜衣錠1毫克
- 英文品名
- Anastrozole F.C. Tablets 1mg "Sinphar"
- 藥品類別
- 06須由醫師處方使用
- 管制藥品分類級別
- 無紀錄
- 主成分略述
- 申請商名稱
- 申請商地址
- 宜蘭縣冬山鄉中山村中山路84號
- 申請商統一編號
- 無紀錄
- 製造商名稱
- 製造廠廠址
- 無紀錄
- 製造廠公司地址
- 無紀錄
- 製造廠國別
- 製程
- 無紀錄
- 其他製造商
- 異動日期
- 2016-09-09
- 資料更新時間
- 2021-06-11 04:38:58
- 國際條碼
- 無紀錄
- 健保代碼
- AC56730100
健保價格記錄
醫事新知
- 2017-03-30 案內批號藥品於長期安定性試驗發現鋁箔袋有膨脹情形, 1 藥品下架回收
- 2015-11-26 因未申請變更賦形劑、主成分含量問題, 4 藥品下架回收
- 2015-08-24 備妥常用藥 出國免驚水土不服 | 生活新聞 | 生活 | 聯合新聞網
- 2015-05-30 杏輝再自首 6項藥品下架 - 中時電子報
- 2015-05-20 食藥署公佈20項不合格藥品 已要求回收下架 - 生活 - 自由時報電子報
- 2015-05-18 杏輝用到非藥品級原料 兩款藥膏回收
- 2015-05-12 [回收藥品]主成分原料未具有原料藥許可證亦未辦理自用原料申請,未能確認其品質適用於藥品生產
- 2015-02-02 [回收藥品]持續性安定性試驗檢驗結果,不純物限量項目不符合規格。
- 2015-02-02 [回收藥品]持續性安定性試驗檢驗結果,不純物限量項目不符合規格。
- 2014-01-08 [回收藥品]例行安定性試驗時發現所含成分 Cyanocobalamin含量已低於原核准規格