- 適應症
- 失眠。
- 劑型
- 130膠囊劑
- 包裝
- 2-1000粒鋁箔盒裝 2-1000粒塑膠罐裝
- 用法用量
- 無紀錄
- 包裝
- 鋁箔盒裝::,,,,4715459286191,4715459286160,;;塑膠罐裝::,,
- 形狀
- 橢圓形
- 特殊劑型
- 無紀錄
- 顏色
- 灰/淺粉
- 特殊氣味
- 無紀錄
- 刻痕
- 無紀錄
- 外觀尺寸
- 無紀錄
- 標註一
- 無紀錄
- 標註二
- 無紀錄
- 許可證字號
- 衛署藥製字第043286號
- 註銷狀態
- 無紀錄
- 註銷日期
- 無紀錄
- 註銷理由
- 無紀錄
- 有效日期
- 2024-10-01
- 發證日期
- 1999-10-01
- 許可證種類
- 製 劑
- 舊證字號
- 無紀錄
- 通關簽審文件編號
- null
- 中文品名
- 達眠伴膠囊15毫克(氟路洛)
- 英文品名
- DALPAM CAPSULE 15MG (FLURAZEPAM)
- 藥品類別
- 06須由醫師處方使用
- 管制藥品分類級別
- 無紀錄
- 主成分略述
- 申請商名稱
- 申請商地址
- 台南縣永康鄉埔園村四維街164號
- 申請商統一編號
- 無紀錄
- 製造商名稱
- 製造廠廠址
- 無紀錄
- 製造廠公司地址
- 無紀錄
- 製造廠國別
- 製程
- 無紀錄
- 其他製造商
- 異動日期
- 2017-02-10
- 資料更新時間
- 2020-02-25 06:50:46
- 國際條碼
- 無紀錄
- 健保代碼
- AC43286100
- 相關連結
- 010432860003-107-04-11.pdf達眠伴膠囊15MG-002-105-08-11(廠商自行上傳).pdf
健保價格記錄
醫事新知
- 2016-12-15 廠商主動通報,說明案內批號藥品因長期安定性試驗結果發現主成分含量趨近於原核准規格範圍下限, 1 藥品下架回收
- 2015-07-17 廠商自主通報藥品使用不符合規定之原料藥, 14 款藥物下架回收
- 2014-10-09 [回收藥品]含量測定結果與原核准規格不符
- 2013-12-30 [回收藥品]處方情形有影響病人對該藥品吸收之疑慮
- 2013-06-18 [回收藥品]外觀異常
- 2013-05-02 [回收藥品]異物接觸藥品表面
- 2012-09-03 [回收藥品]顏色異常
- 2012-08-31 [回收藥品]顏色異常
- 2012-03-07 [回收藥品]異物接觸藥品表面
- 2012-02-01 [回收藥品]異物混入藥品內