- 適應症
- 毛滴蟲引起之膣炎及尿道感染症
- 劑型
- 592栓劑
- 包裝
- 盒裝
- 用法用量
- 無紀錄
- 包裝
- 盒裝
- 形狀
- 無紀錄
- 特殊劑型
- 無紀錄
- 顏色
- 無紀錄
- 特殊氣味
- 無紀錄
- 刻痕
- 無紀錄
- 外觀尺寸
- 無紀錄
- 標註一
- 無紀錄
- 標註二
- 無紀錄
- 許可證字號
- 衛署藥製字第009677號
- 註銷狀態
- 已註銷
- 註銷日期
- 1999-09-30
- 註銷理由
- 未展延而逾期者
- 有效日期
- 2008-11-27
- 發證日期
- 1976-05-11
- 許可證種類
- 製 劑
- 舊證字號
- 無紀錄
- 通關簽審文件編號
- DHY00100967702
- 中文品名
- 美德樂栓劑250公絲
- 英文品名
- M.T.R. SUPPOSITORIES 250MG
- 藥品類別
- 07須經醫師指示使用
- 管制藥品分類級別
- 無紀錄
- 主成分略述
- 申請商名稱
- 申請商地址
- 台北市忠孝東路五段524巷1弄29號1樓
- 申請商統一編號
- 無紀錄
- 製造商名稱
- 製造廠廠址
- 無紀錄
- 製造廠公司地址
- 無紀錄
- 製造廠國別
- 製程
- 無紀錄
- 其他製造商
- 異動日期
- 2001-12-30
- 資料更新時間
- 2020-02-25 02:06:30
- 國際條碼
- 無紀錄
- 健保代碼
- 無紀錄
醫事新知
- 2015-03-26 藥品大掃黑 GMP廠也破功 - 中時電子報
- 2014-10-23 [回收藥品]廠內生產之多項藥品未能提供批次製造相關紀錄、以一批號生產超過一批次之產品、同一批號產品除廠內之批次紀錄外,他處另外發現同一批號內容不同之處方表、產品使用未經核准之PTP鋁箔進行包裝並販售(且未執行安定性試驗)、出貨單標示退改之產品未能提供改包裝或偏差調查相關紀錄、試製品未有關原物料領用紀錄等,導致產品品質疑慮
- 2014-10-21 嚴重違反GMP藥廠公告
- 2014-05-12 嚴重違反GMP藥廠公告
- 2014-04-28 [回收藥品]例行安定性試驗時,發現溶離度試驗結果未符規格。
- 2014-04-17 [回收藥品]有效成分與原核准處方不符、無批次製造紀錄
- 2013-11-15 [回收藥品]原料Microencapsulated Acetaminophen(批號A38-04)逾有效期限仍用於旨揭藥品之製造
- 2013-11-01 嚴重違反GMP藥廠公告
- 2013-09-26 [回收藥品]未經檢驗即出貨販售及文件記錄不實
- 2012-10-25 嚴重違反GMP藥廠公告