- 適應症
- 緩解過敏性鼻炎、枯草熱所引起之相關症狀(流鼻水、打噴嚏、眼睛及喉部搔癢)及過敏所引起之搔癢、皮膚癢疹。
- 劑型
- 130膠囊劑
- 包裝
- 4-1000粒塑膠瓶裝 鋁箔盒裝
- 用法用量
- 一日2次,早晚各服用一次。成人每次一粒,12歲以上適用成人劑量。
- 包裝
- 塑膠瓶裝::4715126215356,;;鋁箔盒裝::4715126215349,
- 形狀
- 長圓柱形
- 特殊劑型
- 無紀錄
- 顏色
- 帽淺藍色身淺黃色
- 特殊氣味
- 無紀錄
- 刻痕
- 無
- 外觀尺寸
- 4號膠囊13.9mm~14.7mm
- 標註一
- 內含白色粉末
- 標註二
- 帽身皆加印辨識碼
- 許可證字號
- 衛署藥製字第021534號
- 註銷狀態
- 已註銷
- 註銷日期
- 2017-02-09
- 註銷理由
- 許可證已逾有效期
- 有效日期
- 2016-04-30
- 發證日期
- 1980-06-03
- 許可證種類
- 製 劑
- 舊證字號
- 無紀錄
- 通關簽審文件編號
- DHY00102153404
- 中文品名
- "成大"克雷馬士汀膠囊(克雷滿汀)
- 英文品名
- CLEMASTINE CAPSULES "CHEN TA"
- 藥品類別
- 17醫師藥師藥劑生指示藥
- 管制藥品分類級別
- 無紀錄
- 主成分略述
- 申請商名稱
- 申請商地址
- 台南市麻豆區南勢里關帝廟80號
- 申請商統一編號
- 製造商名稱
- 製造廠廠址
- 台南市麻豆區南勢里關帝廟80號
- 製造廠公司地址
- 無紀錄
- 製造廠國別
- 製程
- 無紀錄
- 其他製造商
- 異動日期
- 2017-02-09
- 資料更新時間
- 2020-02-25 03:03:55
- 國際條碼
- 無紀錄
- 健保代碼
- A021534100
- 相關連結
- CA-270成大-克雷馬士汀膠囊-仿單(104.09.21)-104-09-25(廠商自行上傳).pdf
健保價格記錄
醫事新知
- 2015-12-07 因安定性試驗結果未符合原核准規格, 3 藥品下架回收
- 2015-08-27 11 款藥物下架回收,除 1 款因藥品外觀異常外皆因使用不符合規定之原料藥
- 2015-08-23 媒體報導有關「健保大砍給付13藥下週二恐領嘸」,健保署說明。
- 2014-12-25 嚴重違反GMP藥廠公告
- 2013-09-27 [回收藥品]溶離度試驗結果與規格不符
- 2012-06-20 [回收藥品]
- 2012-06-12 [回收藥品]微生物試驗結果與原核准規格不符 (主動回收)
- 2011-05-12 [回收藥品]屢次查核結果發現未有原物料之檢驗及領用紀錄、生產之批次製造紀錄、產品之檢驗紀錄等,其產品品質及安全堪慮
- 2010-12-28 [回收藥品]未在潔淨管制區之生產區生產;使用同一批號生產多批產品,無原物料領用紀錄、批次製造紀錄及最終產品檢驗紀錄等,無法確保使用該批號出貨之所有產品是否符合GMP規範;無生產批號、批次製造紀錄及原物料領用紀錄等
- 2010-06-30 [回收藥品]外觀顏色異常