- 適應症
- 「與標準治療併用,適用於在標準治療下仍存有高疾病活性的自體免疫抗體陽性的全身性紅斑性狼瘡 5歲以上病人。」 高疾病活性定義(下列3點皆須符合): (1) anti-dsDNA陽性 (2) 低補體 (3) SELENA SLEDAI≧10
- 劑型
- 243凍晶注射劑
- 包裝
- 120毫克、400毫克小瓶裝 100支以下盒裝
- 用法用量
- 請詳見仿單。
- 包裝
- 小瓶裝;;盒裝
- 形狀
- 無紀錄
- 特殊劑型
- 無紀錄
- 顏色
- 無紀錄
- 特殊氣味
- 無紀錄
- 刻痕
- 無紀錄
- 外觀尺寸
- 無紀錄
- 標註一
- 無紀錄
- 標註二
- 無紀錄
- 許可證字號
- 衛署菌疫輸字第000935號
- 註銷狀態
- 無紀錄
- 註銷日期
- 無紀錄
- 註銷理由
- 無紀錄
- 有效日期
- 2022-11-06
- 發證日期
- 2012-11-06
- 許可證種類
- 菌 疫
- 舊證字號
- 無紀錄
- 通關簽審文件編號
- DHA01000093502
- 中文品名
- 奔麗生凍晶注射劑
- 英文品名
- Benlysta Powder for Solution for Infusion
- 藥品類別
- 05限由醫師使用
- 管制藥品分類級別
- 無紀錄
- 主成分略述
- 申請商名稱
- 申請商地址
- 北巿民生東路3段156號8樓之一?三,五?六
- 申請商統一編號
- 無紀錄
- 製造商名稱
- 製造廠廠址
- 9911 BELWARD CAMPUS DRIVE, ROCKVILLE, MD 20850, UNITED STATES
- 製造廠公司地址
- 無紀錄
- 製造廠國別
- 製程
- 主成分(drug substance)製造廠
- 其他製造商
- 異動日期
- 2017-11-07
- 資料更新時間
- 2021-06-11 04:45:56
- 國際條碼
- 無紀錄
- 健保代碼
- 無紀錄
- 相關連結
- 02020009350001-109-08-11.pdf