- 適應症
- 預防Ｂ型肝炎之感染
- 劑型
- 270注射劑
- 包裝
- 1ml、5ml小瓶 0.5ml、1ml注射針筒
- 用法用量
- 用法用量新增：1.HBsAg陽性的病人接受肝臟移植後，其移植體再度感染之預防。2.HBsAg 陽性的病人接受肝臟移植後，其移植體再度感染之預防。手術後前七天，須每日輸注2000IU，繼之，長期治療至少需6 個月，且治療期間應每個月監視並維持血液內B 型肝炎抗體效價為100IU/L。本品每小瓶或每針劑內含有的anti-HBs 抗體效價，等於或大於每毫升220 個國際單位(≥220 IU/mL)。假使需要使用較多劑量，建議分散為幾個小劑量於不同部位進行肌肉注射，此適用於需注射2mL 以上劑量的小孩，及需注射5mL 以上劑量的成人。注射的部位必須視注射的量多寡而定，最好於上臂的三角肌或大腿外側肌肉進行肌肉注射，臀部不應做為例行的注射部位，因為有傷到坐骨神經的危險(見注意事項)。
- 包裝
- 小瓶::313533636050 ,;;注射針筒::313533636036 ,313533636029 ,
- 形狀
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- 特殊劑型
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- 顏色
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- 特殊氣味
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- 刻痕
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- 外觀尺寸
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- 標註一
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- 標註二
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- 註銷狀態
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- 註銷日期
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- 註銷理由
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- 有效日期
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2028-10-14
- 發證日期
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2018-12-21
- 許可證種類
- 菌 疫
- 舊證字號
- 10000078
- 通關簽審文件編號
- DHA01000045208
- 中文品名
- Ｂ型肝炎免疫人血球蛋白注射液
- 英文品名
- HYPERHEP B
- 藥品類別
- 05限由醫師使用
- 管制藥品分類級別
- 血液衍生產品;
- 申請商地址
- 台北市中山區長安東路一段21號2樓
- 申請商統一編號
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- 製造廠廠址
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8368 US 70 BUS HWY WEST, CLAYTON, NC 27520, U.S.A.
- 製造廠公司地址
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RESEARCH TRIANGLE PARK, 79 T.W.ALEXANDER DRIVE, NORTH CAROLINA, 27709, U.S.A.
- 製造廠國別
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UNITED STATES
- 製程
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- 異動日期
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2015-06-01
- 資料更新時間
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2024-02-29
- 國際條碼
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- 健保代碼
- K000452206,K000452209,K000452221,KC00452206,KC00452209,KC00452221