- 適應症
- 「結節性硬化症併有腎血管肌脂肪瘤之成年病患」且須符合以下條件：其腎血管肌脂肪瘤最長直徑需≧4cm，且曾有發生臨床上有意義之出血或確認病灶有血管瘤（aneurysm）直徑≧5mm者，無法以外科手術或動脈栓塞治療，或經動脈栓塞治療或外科手術後無效或復發者。
治療患有結節性硬化症(TS: tuberous sclerosis)相關腦室管膜下巨細胞星狀細胞瘤(SEGA: subependymal giant cell astrocytoma)且須介入治療但不適合接受治療性外科切除手術的患者。
- 劑型
- 110錠劑
- 包裝
- 4-1000粒鋁箔盒裝
- 用法用量
- 用量依據仿單建議，每天服用一次。
- 包裝
- 鋁箔盒裝
- 形狀
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- 特殊劑型
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- 顏色
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- 特殊氣味
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- 刻痕
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- 外觀尺寸
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- 標註一
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- 標註二
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- 註銷狀態
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- 註銷日期
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- 註銷理由
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- 有效日期
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2027-07-10
- 發證日期
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2012-07-10
- 許可證種類
- 製 劑
- 舊證字號
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- 通關簽審文件編號
- DHA02000002001
- 中文品名
- 愛服妥錠 5 毫克
- 英文品名
- Votubia 5 mg tablets
- 藥品類別
- 06須由醫師處方使用
- 管制藥品分類級別
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- 申請商地址
- 台北市中山區民生東路三段2號8樓
- 申請商統一編號
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- 製造廠廠址
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LICHSTRASSE 35,4056 BASLE, SWITZERLAND
- 製造廠公司地址
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- 製造廠國別
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SWITZERLAND
- 製程
- 許可證持有者
- 異動日期
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2017-09-04
- 資料更新時間
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2024-01-25
- 國際條碼
-
- 健保代碼
- V000020100,VC00020100