- 適應症
- Biostate 是用以治療和預防，因A型血友病引起之第八凝血因子缺乏相關的出血病症。
- 劑型
- 245凍晶乾燥注射劑
- 包裝
- 250IU瓶裝 附5ML（注射用水）瓶裝
- 用法用量
- 詳見說明書
- 包裝
- 瓶裝;;瓶裝
- 形狀
-
- 特殊劑型
-
- 顏色
-
- 特殊氣味
-
- 刻痕
-
- 外觀尺寸
-
- 標註一
-
- 標註二
-
- 註銷狀態
- 已註銷
- 註銷日期
-
2017-04-17
- 註銷理由
- 有效期限已屆
- 有效日期
-
2016-03-10
- 發證日期
-
2006-03-10
- 許可證種類
- 菌 疫
- 舊證字號
-
- 通關簽審文件編號
- DHA01000082202
- 中文品名
- "喜斯悅" 第八凝血因子凍晶注射劑
- 英文品名
- "CSL" Biostate (Human Coagulation Factor VIII, Freeze-dried)
- 藥品類別
- 05限由醫師使用
- 管制藥品分類級別
- 血液衍生產品
- 申請商地址
- 台北市松山區敦化北路201之36號5樓
- 申請商統一編號
-
- 製造廠廠址
-
EMIL-VON-BEHRING, STRASSE 76, 35041 MARBURG, GERMANY
- 製造廠公司地址
-
- 製造廠國別
-
GERMANY
- 製程
- 溶液劑製造廠
- 異動日期
-
2017-04-17
- 資料更新時間
-
2020-02-26
- 國際條碼
-
- 健保代碼
-