努特徹500國際單位注射液劑
Zutectra 500IU solution for injection in pre-filled syringes

適應症
因B型肝炎所引發肝功能衰竭而進行肝臟移植至少1個星期後之B型肝炎表面抗原及B 型肝炎病毒DNA 陰性成人患者,以預防再度受到B型肝炎病毒的感染。於原位肝臟移植前最後3個月內應確認B 型肝炎病毒DNA 陰性的情況。治療開始前,病患的B型肝炎表面抗原必須為陰性。 
劑型
預充填式注射劑 
包裝
盒裝;;預充填注射針筒裝 
用法用量
詳如仿單. 
包裝
盒裝;;預充填注射針筒裝 
形狀
無紀錄 
特殊劑型
無紀錄 
顏色
無紀錄 
特殊氣味
無紀錄 
刻痕
無紀錄 
外觀尺寸
無紀錄 
標註一
無紀錄 
標註二
無紀錄 
許可證字號
衛部菌疫輸字第000962號 
註銷狀態
無紀錄 
註銷日期
無紀錄 
註銷理由
無紀錄 
有效日期
2019-09-19 
發證日期
2014-09-19 
許可證種類
菌疫 
舊證字號
無紀錄 
通關簽審文件編號
DHA06000096201 
中文品名
努特徹500國際單位注射液劑 
英文品名
Zutectra 500IU solution for injection in pre-filled syringes 
藥品類別
限由醫師使用 
管制藥品分類級別
無紀錄 
主成分略述
申請商名稱
 
申請商地址
台北巿敦化北路311號4F 
申請商統一編號
 
製造商名稱
製造廠廠址
MOOSWIESEN 2, 88214 RAVENSBURG, GERMANY 
製造廠公司地址
無紀錄 
製造廠國別
德國 
製程
填充、包裝 
其他製造商
異動日期
2017-05-24 
國際條碼
無紀錄 
健保代碼
無紀錄 
相關連結
Zutectra 500IU_中文仿單(SmPC)_201808-107-08-28.pdfZutectra 500IU_中文仿單(Patient Information)_201808-107-08-28.pdfZutectra 500IU_201806_Blister-107-06-25(廠商自行上傳).pdfZutectra 500IU_201806_Syringe label-107-06-25(廠商自行上傳).pdfZutectra 500IU_201806_Outer carton-107-06-25(廠商自行上傳).pdf020009620005_Carton_201705-106-05-23.pdf020009620006_Syringe Label_201705-106-05-23.pdf020009620007_Blister_201705-106-05-23.pdf

成份表

處方標示 成分名稱 含量 單位
Each 1 ml contains: 8082002300 500.0000000000
Each 1 ml contains: 1600000430 150.0000000000

 

 


 

 

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