- 適應症
- 治療及預防血友病Ａ
- 劑型
- 243凍晶注射劑
- 包裝
- 500 IU附5毫升小瓶裝溶劑 1000 IU附10毫升小瓶裝溶劑
- 用法用量
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- 包裝
- 小瓶裝溶劑::,,;;小瓶裝溶劑::,,
- 形狀
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- 特殊劑型
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- 顏色
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- 特殊氣味
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- 刻痕
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- 外觀尺寸
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- 標註一
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- 標註二
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- 註銷狀態
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- 註銷日期
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- 註銷理由
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- 有效日期
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2025-12-10
- 發證日期
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2015-12-10
- 許可證種類
- 菌 疫
- 舊證字號
-
- 通關簽審文件編號
- DHA01000031906
- 中文品名
- 血凝素第八因子注射劑（人類）５００ＩＵ、１０００ＩＵ
- 英文品名
- KOATE-DVI ANTIHEMOPHILIC FACTOR (HUMAN) 500IU,1000IU
- 藥品類別
- 05限由醫師使用
- 管制藥品分類級別
- 血液衍生產品
- 申請商地址
- 台北巿長安東路一段３６號７樓７０３室
- 申請商統一編號
-
- 製造廠廠址
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8368 US 70 BUS HWY WEST, CLAYTON, NC 27520, U.S.A.
- 製造廠公司地址
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RESEARCH TRIANGLE PARK, 79 T.W.ALEXANDER DRIVE, NORTH CAROLINA, 27709, U.S.A.
- 製造廠國別
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UNITED STATES
- 製程
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- 異動日期
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2016-12-12
- 資料更新時間
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2021-05-28
- 國際條碼
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- 健保代碼
- K000319299,KC00319299