- 適應症
- 治療下列感受性革蘭氏陽性菌引起的複雜性皮膚和皮膚組織感染(CSSSI) Staphylococcus aureus (包括 methicllin-resistant isolates)、Streptococcus pyogenes、Stretococcus agalactiae、Streptococcus dysgalactiae subsp. equisimilis 與 Entercoccus faecalis (vancomycin-susceptible strains only) Staphylococcus aureus 引起之血液感染(菌血症)包括由具有methicillin感受性及抗藥性菌株造成之右側感染性心內膜炎。
- 劑型
- 243凍晶注射劑
- 包裝
- 100支以下盒裝 500mg玻璃小瓶裝
- 用法用量
- 皮膚和皮膚組織的複雜性感染 Cubicin一般投予劑量為每24小時給予4mg/kg，連續治療7-14天；Cubicin以0.9%氯化鈉靜脈注射液溶解後，每次靜脈注射需超過30分鐘。在第一期和第二期臨床試驗中，發現daptomycin以一天超過一次方式比一天一次方式投予，較常發生血清肌酸磷酸(酉每)值上升。因此，Cubicin投予頻率一天不應多於一次。S. aureus 引起之血液感染(菌血症)包括由具methicillin感受性及抗藥性菌株造成之右側感染性心內膜炎Cubicin一般投予劑量為每24小時給予6mg/kg，連續治療2-6週；以0.9%氯化鈉靜脈注射液溶解後，每次靜脈注射需超過30分鐘。由醫師確認的診斷來決定治療期間。Cubicin使用超過28天的安全性資料有限。第三期臨床實驗中，共有14位病人使用超過28天，其中8位使用超過6週或以上。(詳見仿單)
- 包裝
- 盒裝;;玻璃小瓶裝
- 形狀
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- 特殊劑型
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- 顏色
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- 特殊氣味
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- 刻痕
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- 外觀尺寸
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- 標註一
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- 標註二
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- 註銷狀態
- 已註銷
- 註銷日期
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2019-03-28
- 註銷理由
- 許可證已逾有效期
- 有效日期
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2017-09-26
- 發證日期
-
2007-09-26
- 許可證種類
- 製 劑
- 舊證字號
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- 通關簽審文件編號
- DHA00202470001
- 中文品名
- 可倍行注射劑
- 英文品名
- Cubicin Injection (Hospira)
- 藥品類別
- 05限由醫師使用
- 管制藥品分類級別
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- 申請商地址
- 台北巿民權東路３段１７０號４樓之３
- 申請商統一編號
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- 製造廠廠址
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- 製造廠公司地址
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- 製造廠國別
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- 製程
- 二級包裝廠
- 異動日期
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2014-09-23
- 資料更新時間
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2020-02-25
- 國際條碼
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- 健保代碼
- B024700268,B024700277