- 適應症
- 結核菌感染症、結核性腦脊髓膜炎、急性血行性粟粒結核、咽頭及喉頭結核症、氣管及支氣管結核性潰瘍、結核性肉芽增殖、乾骼性肺炎、滲出性肺結核、結核性皮膚瘻孔、潰瘍性腸結核、結核性腹膜炎、結核性心內膜炎、眼結核等
- 劑型
- 240乾粉注射劑
- 包裝
- 1公克玻璃小瓶裝 100支以下盒裝
- 用法用量
- 無紀錄
- 包裝
- 玻璃小瓶裝::4711916002359,;;盒裝
- 形狀
- 無紀錄
- 特殊劑型
- 無紀錄
- 顏色
- 白色或幾乎白色粉末
- 特殊氣味
- 無紀錄
- 刻痕
- 無紀錄
- 外觀尺寸
- 無紀錄
- 標註一
- 無紀錄
- 標註二
- 無紀錄
- 許可證字號
- 內衛藥製字第001681號
- 註銷狀態
- 無紀錄
- 註銷日期
- 無紀錄
- 註銷理由
- 無紀錄
- 有效日期
- 2023-05-25
- 發證日期
- 1970-02-02
- 許可證種類
- 製 劑
- 舊證字號
- 00000000
- 通關簽審文件編號
- DHY01200168109
- 中文品名
- "信東"鏈黴素注射劑1克
- 英文品名
- STREPTOMYCIN INJECTION 1GM "TBC"
- 藥品類別
- 05限由醫師使用
- 管制藥品分類級別
- 無紀錄
- 主成分略述
- 申請商名稱
- 申請商地址
- 桃園市桃園區介壽路22號
- 申請商統一編號
- 無紀錄
- 製造商名稱
- 製造廠廠址
- 無紀錄
- 製造廠公司地址
- 無紀錄
- 製造廠國別
- 製程
- 無紀錄
- 其他製造商
- 異動日期
- 2015-11-02
- 資料更新時間
- 2020-02-26 01:48:29
- 國際條碼
- 無紀錄
- 健保代碼
- N001681209,NC01681209
- 相關連結
- Streptomycin Inj. 1gm 001681-105-01-11(廠商自行上傳).pdfStreptomycin Injection 1g (Lit)(備稿單20151123)-104-12-16(廠商自行上傳).pdf
健保價格記錄
醫事新知
- 2017-06-09 案內批號藥品因產品包裝不良, 1 藥品下架回收
- 2015-12-10 使用不符合規定之原料藥或安定性試驗檢驗不合格, 4 藥物下架回收
- 2015-02-10 [回收藥品]案內產品被通報稱藥品瓶口的鋁蓋在要剝去最上層的塑膠保護蓋時與瓶身脫離;廠商經品質風險評估,基於保障民眾用藥安全,避免造成品質疑慮,故對案內批號產品進行主動回收。
- 2014-09-10 嚴重違反GMP藥廠公告
- 2014-06-27 [回收藥品]因產品有油水分離情形(油液溢出),廠商經風險評估,為免有品質疑慮,對該批號(OD4181)產品進行回收。
- 2013-05-02 [回收藥品]顏色異常
- 2012-11-14 [回收藥品]異物混入藥品內
- 2011-12-21 [回收藥品]異物混入藥品內
- 2011-12-14 [回收藥品]異物混入藥品內
- 2011-12-13 [回收藥品]產品(批號110223及100504)重標示並變更原來之批號、製造日期及有效期限