- 適應症
- 1.用於6歲(含)以上對於其他治療(例如:類固醇、免疫球蛋白等)失敗之慢性免疫性血小板減少症(ITP)病人。2.用於慢性C型肝炎病毒(HCV)感染的成年病人,治療其因血小板減少症而無法順利展開及持續干擾素治療。3.與標準免疫抑制療法併用,用於成年及12 歲(含)以上嚴重再生不良性貧血(SAA)病人的第一線療法。4.適用在對於免疫抑制療法反應不佳的嚴重再生不良性貧血(SAA) 病人。
- 劑型
- 116膜衣錠
- 包裝
- 2-1000錠以下鋁箔盒裝
- 用法用量
- 詳見仿單。
- 包裝
- 鋁箔盒裝
- 形狀
- 無紀錄
- 特殊劑型
- 無紀錄
- 顏色
- 無紀錄
- 特殊氣味
- 無紀錄
- 刻痕
- 無紀錄
- 外觀尺寸
- 無紀錄
- 標註一
- 無紀錄
- 標註二
- 無紀錄
- 許可證字號
- 衛署藥輸字第025273號
- 註銷狀態
- 無紀錄
- 註銷日期
- 無紀錄
- 註銷理由
- 無紀錄
- 有效日期
- 2025-10-05
- 發證日期
- 2010-10-05
- 許可證種類
- 製 劑
- 舊證字號
- 無紀錄
- 通關簽審文件編號
- DHA00202527300
- 中文品名
- 返利凝50毫克膜衣錠
- 英文品名
- Revolade film-coated tablets 50mg
- 藥品類別
- 06須由醫師處方使用
- 管制藥品分類級別
- 無紀錄
- 主成分略述
- 申請商名稱
- 申請商地址
- 台北市中山區民生東路三段2號8樓
- 申請商統一編號
- 製造商名稱
- 製造廠廠址
- AVENIDA EXTREMADURA 3, ARANDA de DUERO, BURGOS 09400, SPAIN
- 製造廠公司地址
- 無紀錄
- 製造廠國別
- 製程
- 包裝及分裝
- 其他製造商
- 異動日期
- 2017-09-18
- 資料更新時間
- 2020-09-25 14:00:56
- 國際條碼
- 無紀錄
- 健保代碼
- 無紀錄
- 相關連結
- 020252730006___20130102.pdf
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- 2014-11-26 [回收藥品]該批號藥品運輸過程溫度異常
- 2014-05-23 [回收藥品]於例行安定性試驗時,發現溶離度試驗結果已不符原核准規格 (批號CK4026產品),或於有效期限內有低於原核准規格之疑慮(批號BD3751、CD0803、CD0804、CG0338、DW9894產品)
- 2011-04-21 [回收藥品]包裝僅有英文說明書,未有中文說明書
- 2011-03-11 [回收藥品]