案內批號藥品使用之部分原料藥經檢驗含有「N-亞硝基二乙胺」(NDEA)不純物, 2 藥品下架回收


 

回收分級:1
文號:107年11月19日 FDA藥字第1071409941號(食藥署藥品組)
日期:2018/11/19
產品:壓穩膜衣錠80毫克 Prevan Film-Coated Tablets 80mg
許可證字號:衛署藥製字第056320號
批號:AEM251、AEM261、AEM271、AFD151、AFD161、AFD171、AFH191、AFH201、AFH211、AFM121、AFM131、AFM141、AGC131、AGC141、AGH191、AGH201、AGM221、AGM231、AHC151、AHC161、AHH151及AHH161共22批
許可證持有者:健亞生物科技股份有限公司

回收分級:1
文號:107年11月19日 FDA藥字第1071409941號(食藥署藥品組)
日期:2018/11/19
產品:壓穩膜衣錠160毫克 Prevan Film-coated Tablets 160mg
許可證字號:衛署藥製字第056318號
批號:AEM251、AEM261及AEM271共3批
許可證持有者:健亞生物科技股份有限公司

 

  2018-11-19

  https://consumer.fda.gov.tw/GMPList/ProductList.aspx?nodeID=533

 

本文分享連結  http://drugs.olc.tw/articles/view/5bf30f3a-7920-4646-a7c0-4b43d38a10d1

 

藥物證書


壓穩膜衣錠160毫克
高血壓、心衰竭(NYHA二到四級)、心肌梗塞後左心室功能異常。
壓穩膜衣錠80毫克
高血壓、心衰竭(NYHA二到四級)、心肌梗塞後左心室功能異常。

 

藥物廠商


 

 


 

 

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