廠商主動通報,案內批號藥品使用之原料藥含有「N-亞硝基二乙胺」(NDEA)不純物, 1 藥品下架回收


 

回收分級:1
文號:107年11月2日 FDA藥字第1071409570號(食藥署藥品組)
日期:2018/11/02
產品:平壓妥膜衣錠300毫克 Bestan 300mg film-coated Tablets
許可證字號:衛部藥製字第058235號
批號:AFJ021、AFL061、AFM021、AFM031、AGE031、AGE041、AGJ061、AGJ071、AGM031、AGM041、AHD071、AHD081及AHG031
許可證持有者:健亞生物科技股份有限公司

 

  2018-11-02

  https://consumer.fda.gov.tw/GMPList/ProductList.aspx?nodeID=533

 

本文分享連結  http://drugs.olc.tw/articles/view/5bdca5ba-814c-48e9-b20e-685bd38a10d1

 

藥物證書


平壓妥膜衣錠300毫克
本態性高血壓。治療併有高血壓及第二型糖尿病患者的高血壓及糖尿病性腎病變。

 

藥物廠商


 

 


 

 

本網站資料僅供參考,不宜使用在疾病判斷及治療。
本網站不承擔任何責任或保證、也不表明任何立場或保證內容的準確性,任何疑問請洽詢專業醫事機構