案內批號藥品於產品內發現矽氧樹脂材質之異物,該異物來自注射器組件, 1 藥品下架回收


 

回收分級:2
文號:107年9月28日 FDA藥字第1071408712號及107年10月2日 FDA藥字第1071408733號(食藥署藥品組)
日期:2018/10/11
產品:傲迪適眼後段植入劑 Ozurdex (dexamethasone intravitreal implant) 0.7mg
許可證字號:衛署藥輸字第025360號
批號:E76745、E76943、E78726、E79157、E79467、E80405、E80567、E80787、E81344及E82127
許可證持有者:台灣愛力根藥品股份有限公司

 

  2018-10-11

  https://consumer.fda.gov.tw/GMPList/ProductList.aspx?nodeID=533

 

本文分享連結  http://drugs.olc.tw/articles/view/5bbfa4ba-be54-4ccf-bf43-6f00d38a10d1

 

藥物證書


傲迪適眼後段植入劑
因 BRVO (Branch Retinal Vein Occlusion) 或 CRVO (Central Retinal Vein Occlusion) 導致黃斑部水腫。用於影響眼後段的非感染性葡萄膜炎的治療。 糖尿病黃斑部水腫 (DME)所導致的視力損害。

 

藥物廠商


 

 


 

 

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