使用之原料藥含有具基因毒性疑慮的「N-亞硝基二甲胺」(NDMA)成分, 5 藥品下架回收


 

回收分級:1
文號:107年7月7日 FDA藥字第1071406412號(食藥署藥品組)
日期:2018/07/09
產品:"永信"樂速降膜衣錠160毫克 Valsardin Film Coated Tablets 160mg "Yung Shin"
許可證字號:衛署藥製字第057380號
批號:J006及K001
許可證持有者:永信藥品工業股份有限公司

回收分級:1
文號:107年7月7日 FDA藥字第1071406412號(食藥署藥品組)
日期:2018/07/09
產品:"永信"樂速降膜衣錠80毫克 Valsardin Film Coated Tablets 80mg "Yung Shin"
許可證字號:衛署藥製字第057381號
批號:J006及K001
許可證持有者:永信藥品工業股份有限公司

回收分級:1
文號:107年7月7日 FDA藥字第1071406411號(食藥署藥品組)
日期:2018/07/09
產品:“生達”舒心樂膜衣錠 160 毫克 Valsart Film coated Tablets 160mg“Standard”(Valsartan)
許可證字號:衛署藥製字第055557號
批號:TV070073、TV070074、TV070075、TV070076、TV070077、TV070078、TV070079、TV070084及TV070085
許可證持有者:生達化學製藥股份有限公司

回收分級:1
文號:107年7月7日 FDA藥字第1071406411號(食藥署藥品組)
日期:2018/07/09
產品:“生達”舒心樂膜衣錠 80 毫克 Valsart Film coated Tablets 80mg“Standard”(Valsartan)
許可證字號:衛署藥製字第055585號
批號:TV060058、TV060059、TV060060、TV060061、TV060062、TV060063、TV060064、TV060065、TV060066、TV060067、TV060068、TV060069、TV060070、TV060071、TV060072、TV060073、TV060074、TV060075、TV060076、TV060077、TV060078、TV060079及TV060080
許可證持有者:生達化學製藥股份有限公司

回收分級:1
文號:107年7月7日 FDA藥字第1071406409號(食藥署藥品組)
日期:2018/07/09
產品:"瑪科隆"科適壓膜衣錠80/12.5毫克 KOVAN PLUS Film Coated Tablets 80/12.5mg ”MACRO”
許可證字號:衛署藥製字第057371號
批號:HR-45-01、HR-46-02及HR-46-03
許可證持有者:瑪科隆股份有限公司

 

  2018-07-09

  https://consumer.fda.gov.tw/GMPList/ProductList.aspx?nodeID=533

 

本文分享連結  http://drugs.olc.tw/articles/view/5b43b7be-8e68-4caf-9a3d-2ec9d38a10d1

 

藥物證書


"永信"樂速降膜衣錠80毫克
高血壓、心衰竭(NYHA二到四級)。心肌梗塞後左心室功能異常。
"永信"樂速降膜衣錠160毫克
高血壓、心衰竭(NYHA二到四級)。心肌梗塞後左心室功能異常。
“生達”舒心樂膜衣錠 160 毫克
高血壓、心衰竭(NYHA 二到四級)。心肌梗塞後左心室功能異常。
“生達”舒心樂膜衣錠 80 毫克
高血壓、心衰竭(NYHA 二到四級)、心肌梗塞後左心室功能異常。
"瑪科隆"科適壓膜衣錠80/12.5毫克
單一療法無法控制的高血壓,作為第二線用藥。

 

藥物廠商


 

 


 

 

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