廠商主動通報,案內批號藥品於第6、9及12個月持續安定性試驗發現防腐劑Propyl Paraben低於原核准規格, 1 藥品下架回收


 

回收分級:2
文號:107年4月13日 FDA藥字第1070011968號(食藥署藥品組)
日期:2018/04/26
產品:"景德"景克敏點眼液0.25毫克/毫升 Kinzaten Ophthalmic Solution 0.25mg/ml "Kingdom" (Ketotifen)
許可證字號:衛署藥製字第057143號
批號:TC015、TM004、TP007、TR011、TR013、UA011、UB002及UG007
許可證持有者:景德製藥股份有限公司

 

  2018-04-26

  https://consumer.fda.gov.tw/GMPList/ProductList.aspx?nodeID=533

 

本文分享連結  http://drugs.olc.tw/articles/view/5ae228ba-e2c0-4c0b-a71a-73c8d38a10d1

 

藥物證書


"景德"景克敏點眼液0.25毫克/毫升
暫時預防因過敏性結膜炎引起之眼睛癢。

 

藥物廠商


 

 


 

 

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