廠商主動通報,案內藥品批號400220於第36個月持續安定性試驗發現不純物不符合原核准規格,另其他批號藥品經調查為同一偏差時期生產, 1 藥品下架回收


 

回收分級:2
文號:107年3月9日 FDA藥字第1070008034號(食藥署藥品組)
日期:2018/03/15
產品:"美時" 雅努麻錠20毫克 ARHEUMA TABLETS 20MG "LOTUS"
許可證字號:衛署藥製字第045971號
批號:400213、400214、400215、400216、400217、400218、400219、400220、400221、400222、400223、400224、400225、400226及500201
許可證持有者:美時化學製藥股份有限公司

 

  2018-03-15

  https://consumer.fda.gov.tw/GMPList/ProductList.aspx?nodeID=533

 

本文分享連結  http://drugs.olc.tw/articles/view/5aaac9ba-de14-4aa2-9910-772dd38a10d1

 

藥物證書


"美時" 雅努麻錠20毫克
治療成人類風濕性關節炎,並可能減緩類風濕病程對關節所造成之結構性損害(即屬於DMARD disease modifying antirheumatic drug)。治療具活動性的成人乾癬性關節炎。

 

藥物廠商


 

 


 

 

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