廠商主動通報,說明案內批號藥品於第36個月持續安定性試驗結果發現主成分Metronidazole含量不符合原核准規格, 1 藥品下架回收


 

回收分級:2
文號:106年12月19日 FDA藥字第1060050123號(食藥署藥品組)
日期:2017/12/28
產品:素女潔陰道用凝膠 SUTROL GEL-VAGINAL
許可證字號:衛署藥製字第045386號
批號:428-1401及428-1404
許可證持有者:寶齡富錦生技股份有限公司

 

  2017-12-28

  https://consumer.fda.gov.tw/GMPList/ProductList.aspx?nodeID=533

 

本文分享連結  http://drugs.olc.tw/articles/view/5a45463a-8324-406d-aa0c-56d6d38a10d1

 

藥物證書


素女潔陰道用凝膠
治療細菌陰道炎如HAEMOPHILUS VAGINITIS, GARDNEREALLA VAGINITIS, NONSPECIFIC VAGINITIS, CORYNEBACTERIUM VAGINITIS或ANAEROBIC VAGINOSIS。

 

藥物廠商


 

 


 

 

本網站資料僅供參考,不宜使用在疾病判斷及治療。
本網站不承擔任何責任或保證、也不表明任何立場或保證內容的準確性,任何疑問請洽詢專業醫事機構