廠商主動通報,說明案內批號藥品於長期安定性試驗發現主成分含量不符合原核准規格, 1 藥品下架回收


 

回收分級:2
文號:106年7月17日 FDA藥字第1066037938號(食藥署藥品組)
日期:2017/07/27
產品:理脂膜衣錠500/20 毫克 Linicor F.C.T. 500/20mg
許可證字號:衛署藥製字第057216號
批號:AFC431
許可證持有者:東生華製藥股份有限公司

 

  2017-07-27

  https://consumer.fda.gov.tw/GMPList/ProductList.aspx?nodeID=533

 

本文分享連結  http://drugs.olc.tw/articles/view/59795e3a-ecec-4874-a7a5-3334d38a10d1

 

藥物證書


理脂膜衣錠500/20 毫克
高血脂症,且適合同時使用 Niacin 及 lovastatin 治療者。患者在接受 Linicor 治療之前應採用標準之低膽固醇飲食療法,並且在 Linicor 治療期間仍應持續進行這種飲食療法。

 

藥物廠商


 

 


 

 

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