案內藥品於長期安定性試驗結果發現,第12個月時pH值未符合原核准規格, 1 藥品下架回收


 

回收分級:2
文號:106年4月14日 FDA藥字第1061403702號(食藥署藥品組)
日期:2017/04/20
產品:頓痛特注射液50毫克/毫升(鹽酸妥美度) TRAMTOR INJECTION 50MG/ML (TRAMADOL HYDROCHLORIDE)
許可證字號:衛署藥製字第038145號
批號:11181503、11181504、11181505、11181506、11181507、11181508、11181509
許可證持有者:美時化學製藥股份有限公司

 

  2017-04-20

  https://consumer.fda.gov.tw/GMPList/ProductList.aspx?nodeID=533

 

本文分享連結  http://drugs.olc.tw/articles/view/58f90c3d-5394-455a-85fe-41e3d38a10d1

 

藥物證書


 

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