大豐製藥股份有限公司未依GMP規定改包裝及儲存藥品、生產及銷毀紀錄填寫不實, 8 藥品下架回收


 

回收分級:第二級
文號:105年5月26日FDA風字第1051102888號(食藥署風管組)
日期:2016/05/26
產品:“北進”涕敏達液
許可證字號:衛署藥製字第048706號
批號:5060603
許可證持有者:北進國際有限公司

回收分級:第二級
文號:105年5月26日FDA風字第1051102888號(食藥署風管組)
日期:2016/05/26
產品:"北進" 齊歐非尼可膠囊250公絲(喜黴素)
許可證字號:衛署藥製字第019970號
批號:2001601、3010602、3010603、4010601、4010603
許可證持有者:北進國際有限公司

回收分級:第二級
文號:105年5月26日FDA風字第1051102888號(食藥署風管組)
日期:2016/05/26
產品:快易通口服液
許可證字號:衛署藥製字第056793號
批號:有效期限2018年01月21以前之所有批號
許可證持有者:妙仁企業有限公司

回收分級:第二級
文號:105年5月26日FDA風字第1051102888號(食藥署風管組)
日期:2016/05/26
產品:"厚生"免咳寧錠20毫克(苯普百林)
許可證字號:衛署藥製字第034829號
批號:5010401
許可證持有者:厚生藥品有限公司

回收分級:第二級
文號:105年5月26日FDA風字第1051102888號(食藥署風管組)
日期:2016/05/26
產品:“培力”尼卡平靜脈注射液
許可證字號:衛署藥製字第048882號
批號:3010301-3010304
許可證持有者:培力藥品工業股份有限公司

回收分級:第二級
文號:105年5月26日FDA風字第1051102888號(食藥署風管組)
日期:2016/05/26
產品:鹽酸消旋甲基麻黃鹼錠
許可證字號:內衛藥製字第001451號
批號:5011404
許可證持有者:華安生技有限公司

回收分級:第二級
文號:105年5月26日FDA風字第1051102888號(食藥署風管組)
日期:2016/05/26
產品:愛補膠囊
許可證字號:衛署藥製字第035297號
批號:5021303、5021305
許可證持有者:佳士達藥品有限公司

回收分級:第二級
文號:105年5月26日FDA風字第1051102888號(食藥署風管組)
日期:2016/05/26
產品:"優良"鹽酸利度卡因注射液20毫克/毫升
許可證字號:衛署藥製字第036886號
批號:有效期限2020年03月09日以前之所有批號
許可證持有者:優良化學製藥股份有限公司

 

  2016-05-26

  https://consumer.fda.gov.tw/GMPList/ProductList.aspx?nodeID=533

 

本文分享連結  http://drugs.olc.tw/articles/view/5749f241-0318-4d83-89bb-2737d38a10d1

 

藥物證書


〝培力〞尼卡平靜脈注射液 1毫克/毫升
適用於當口服治療不可行或不合適時,對高血壓的短期處置。
鹽酸消旋甲基麻黃鹼錠
支氣管氣喘、支氣管炎、咳嗽、蕁麻疹、鼻炎
"北進" 齊歐非尼可膠囊250公絲(喜黴素)
下述由大腸菌群葡萄球菌等有感受性菌所感染之諸症(呼吸道感染、肺炎、支氣管炎、支氣管擴張症、尿路感染症、腎盂腎炎、膀胱炎、尿道炎)
愛補膠囊
消除倦睡和疲勞。
“北進”涕敏達液
緩解過敏性鼻炎、枯草熱所引起之相關症狀(鼻塞、流鼻水、打噴嚏、眼睛及喉部搔癢)。
快易通口服液
緩解偶發性便秘,手術前、X光或內視鏡檢查前之腸灌洗。

 

藥物廠商


 

 


 

 

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