含量測定結果與規格不符, 2 藥品下架回收


 

回收分級: 第二級
文號: 105年5月19日FDA風字第1056027940號(食藥署風管組)
發布日期: 2016/05/19
產品: 益皮膚乳膏 EPIFU CREAM "SENTAI"
許可證字號: 衛署藥製字第040780號
批號: 60306
許可證持有者: 仙台藥品工業股份有限公司
原因: 成品檢驗報告未納入所有分析圖譜與含量測定結果與規格不符。

回收分級: 第二級
文號: 105年5月19日FDA風字第1050018928號(食藥署風管組)
發布日期: 2016/05/19
產品: 倍賜爽水溶性軟膏BETASON CREAM "LITA"
許可證字號: 衛署藥製字第008678號
批號: BGO253
許可證持有者: 利達製藥股份有限公司
原因: 含量測定結果與規格不符。

 

  2016-05-19

  https://consumer.fda.gov.tw/GMPList/ProductList.aspx?nodeID=533

 

本文分享連結  http://drugs.olc.tw/articles/view/57408bee-d724-4798-9263-334a6ab936af

 

藥物證書


倍賜爽水溶性軟膏
表在性皮膚感染症、綠膿菌感染症、一般濕疹、及各種皮膚炎、化膿性皮疹、痤瘡、牛皮癬、蕁麻疹、乾癬、苔癬及火傷、燙傷之感染
益皮膚乳膏
髮癬菌、皮癬菌、酵母菌、黴菌、革蘭氏陽性菌及念珠狀菌感染所引起之皮膚病、指甲癬(灰指甲、濕疹、汗斑、丘疹、牛皮疹、頭癬、體癬、股癬、鬚癬、尿布疹、擦疹、足癬(香港腳)。

 

藥物廠商


 

 


 

 

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