含量測定結果與規格不符或主成分原料未具有藥品許可證, 7藥品下架回收


 

回收分級: 第二級
文號: 105年5月4日FDA風字第1059902539號 (食藥署風管組)
發布日期: 2016/05/05
產品: “長安”雅可寧軟膏
許可證字號: 衛署藥製字第038762號
批號: QI02
許可證持有者: 長安化學工業股份有限公司
原因: 含量測定結果與規格不符。

回收分級: 第二級
文號: 105年5月2日FDA風字第1050016428號 (食藥署風管組)
發布日期: 2016/05/05
產品: “維星”安碘液
許可證字號: 衛署藥製字第055911號
批號: HA30213、HA30217
許可證持有者: 維星生技有限公司
原因: 含量測定結果與規格不符。

回收分級: 第二級
文號: 105年5月3日部授食字第1051102509號 (食藥署風管組)
發布日期: 2016/05/05
產品: 咳舒佳液
許可證字號: 衛署藥製字第034044號
批號: 311302
許可證持有者: 正長生化學製藥股份有限公司
原因: 含量測定結果與規格不符。

回收分級: 第二級
文號: 105年4月22日FDA風字第1050013385號(食藥署風管組)
發布日期: 2016/05/05
產品: "黃氏"剋疣外用液
許可證字號: 衛署藥製字第050770號
批號: 3MY20、3JE20、3JU33、3SR07、3SR09、3SR20、3OR05、3NR15、3NR16、3DR22、3DR24、4MH06、4MY05、4MY06、4AT13、4AT14、4AT36、4OR22、4DR41、5JY03、5JY32、5JY33
許可證持有者: 黃氏製藥有限公司
原因: 主成分原料未具有藥品許可證

回收分級: 第二級
文號: 105年4月22日FDA風字第1050013385號(食藥署風管組)
發布日期: 2016/05/05
產品: "黃氏"好舒雞眼軟膏
許可證字號: 衛署藥製字第046479號
批號: 3MH01、3JU14、4MH38、4DR18、5JY28
許可證持有者: 黃氏製藥有限公司
原因: 主成分原料未具有藥品許可證

回收分級: 第二級
文號: 105年4月22日FDA風字第1050013385號(食藥署風管組)
發布日期: 2016/05/05
產品: "黃氏"痣癒妥軟膏
許可證字號: 衛署藥製字第048030號
批號: 2MY20、2MY21、2SR10、2SR11、3AL07、3MY38、3MY39、4JY08、4FY30、4AL04、4AL05、4SR30、4SR31、5JY29、5JY30、5MH15、5MH16
許可證持有者: 黃氏製藥有限公司
原因: 主成分原料未具有藥品許可證

回收分級: 第二級
文號: 105年4月22日FDA風字第1050013385號(食藥署風管組)
發布日期: 2016/05/05
產品: "黃氏"服炎液劑
許可證字號: 衛署藥製字第048483號
批號: 3AT01、3AT19、4FY19、4FY20、4OR26、4OR27、5MH37、5MH38
許可證持有者: 黃氏製藥有限公司
原因: 主成分原料未具有藥品許可證

 

  2016-05-05

  https://consumer.fda.gov.tw/GMPList/ProductList.aspx?nodeID=533

 

本文分享連結  http://drugs.olc.tw/articles/view/572be059-45e4-47dd-9103-3f696ab936af

 

藥物證書


"長安"雅可寧軟膏
治療敏感性皮膚病和細菌所引起之皮膚感染症
"正長生" 咳舒佳液
感冒引起之咳嗽、咳痰、打噴嚏、鼻塞、流鼻水。
"黃氏" 服炎液劑
口腔及咽喉部黏膜之急性或慢性炎症,鵝口瘡,齒槽膿漏。
“維星”安碘液
傷口消毒。

 

藥物廠商


 

 


 

 

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