未依GMP規定生產及儲存藥品,12藥品下架回收


 

以下 12 項原因皆為 未依GMP規定生產及儲存藥品,生產紀錄填寫不實,藥品儲存環境不良。

回收分級: 第二級
文號: 105年4月22日部授食字第1051102202號(食藥署風管組)
發布日期: 2016/05/01
產品: “天乾”康膚消炎乳膏1公絲/公克(丙酮特安皮質醇)
許可證字號: 衛署藥製字第032580號
批號: 3240
許可證持有者: 天乾製藥有限公司

回收分級: 第二級
文號: 105年4月22日部授食字第1051102202號(食藥署風管組)
發布日期: 2016/05/01
產品: 克淨乾洗手液
許可證字號: 衛署成製字第012620號
批號: 5304及5341B
許可證持有者: 天乾製藥有限公司

回收分級: 第二級
文號: 105年4月22日部授食字第1051102202號(食藥署風管組)
發布日期: 2016/05/01
產品: “天乾”皮膚好藥膏(施翠邁)
許可證字號: 衛署藥製字第036631號
批號: 6047
許可證持有者: 天乾製藥有限公司

回收分級: 第二級
文號: 105年4月22日部授食字第1051102202號(食藥署風管組)
發布日期: 2016/05/01
產品: “天乾”安克黴寧親水性乳膏
許可證字號: 衛署藥製字第032501號
批號: 6020、6021、6022、6025及6048
許可證持有者: 天乾製藥有限公司

回收分級: 第二級
文號: 105年4月22日部授食字第1051102202號(食藥署風管組)
發布日期: 2016/05/01
產品: “天乾”潔菌酒精液75% (500 mL塑膠瓶)
許可證字號: 衛署成製字第012728號
批號: 5364
許可證持有者: 天乾製藥有限公司

回收分級: 第二級
文號: 105年4月22日部授食字第1051102202號(食藥署風管組)
發布日期: 2016/05/01
產品: “天乾”潔菌酒精液75%(80 mL塑膠瓶)
許可證字號: 衛署成製字第012728號
批號: 5348
許可證持有者: 天乾製藥有限公司

回收分級: 第二級
文號: 105年4月22日部授食字第1051102202號(食藥署風管組)
發布日期: 2016/05/01
產品: “天乾”濃碘酊
許可證字號: 衛署藥製字第014142號
批號: 5345
許可證持有者: 天乾製藥有限公司

回收分級: 第二級
文號: 105年4月22日部授食字第1051102202號(食藥署風管組)
發布日期: 2016/05/01
產品: “天乾”氯化苄二烴銨溶液50%
許可證字號: 衛署藥製字第030991號
批號: 4267
許可證持有者: 天乾製藥有限公司

回收分級: 第二級
文號: 105年4月22日部授食字第1051102202號(食藥署風管組)
發布日期: 2016/05/01
產品: “天乾”雙氧水
許可證字號: 衛署藥製字第014141號
批號: 5306、5337及5358B
許可證持有者: 天乾製藥有限公司

回收分級: 第二級
文號: 105年4月22日部授食字第1051102202號(食藥署風管組)
發布日期: 2016/05/01
產品: “天乾”聖碘溶液10%
許可證字號: 衛署藥製字第020680號
批號: 5337、6005、6028、6029、6054及6058
許可證持有者: 天乾製藥有限公司

回收分級: 第二級
文號: 105年4月22日部授食字第1051102202號(食藥署風管組)
發布日期: 2016/05/01
產品: 便利通強效浣腸(劑)(20 mL塑膠球)
許可證字號: 衛署成製字第015906號
批號: 6055、6056、6057A、6057B、6059、6060、6061、6062及6063
許可證持有者: 天乾製藥有限公司

回收分級: 第二級
文號: 105年4月22日部授食字第1051102202號(食藥署風管組)
發布日期: 2016/05/01
產品: 便利通強效浣腸(劑)(10 mL塑膠球)
許可證字號: 衛署成製字第015906號
批號: 市面上效期內批號產品
許可證持有者: 天乾製藥有限公司

 

  2016-05-01

  https://consumer.fda.gov.tw/GMPList/ProductList.aspx?nodeID=533

 

本文分享連結  https://drugs.olc.tw/articles/view/572bdf39-2fb0-4c67-bc13-3f696ab936af

 

藥物證書


"天乾" 潔菌酒精液75%
肌膚及手部清潔、消毒、抗菌。
克淨乾洗手液
肌膚及手部清潔、消毒、抗菌。
“天乾”雙氧水
傷口消毒。
“天乾”濃碘酊
表皮不破損的創傷面皮膚之殺菌消毒、手術部位的皮膚之消毒、牙齒炎、牙根炎之消炎、由細菌類、真菌類引起的皮膚病之治療
"天乾"氯化苄二烴銨溶液50%
表淺性刀傷、抓傷之消毒劑、皮膚粘膜預防傳染及其它完好皮膚之消毒劑、醫療用具之消毒劑
“天乾”安克黴寧親水性乳膏
治療皮膚表淺性黴菌感染,如足癬(香港腳)、股癬、汗斑。緩解濕疹或皮膚炎。
"天乾"皮膚好藥膏(施翠邁)
燒傷、創傷及手術前皮膚之清潔,器械之消毒。
“天乾”康膚消炎乳膏1公絲/公克(丙酮特安皮質醇)
急慢性皮膚症、諸如:日晒、異位性皮炎、手足之濕疹、慢性單純性苔癬、濕疹性皮炎、嬰兒濕疹、乾癬、脂漏性皮炎、皮膚搔癢症、尿布疹、神經性皮炎

 

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