因藥品不良狀況, 2 藥品下架回收


 

回收分級: 2
文號: 105年4月18日 FDA藥字第1051404139號(食藥署藥品組)
發布日期: 2016/04/28
發文日期: 2016/04/18
產品: 剋癌易20毫克/毫升單支注射液Taxotere 20mg/ml Concentrate for solution for infusion
許可證字號: 衛署藥輸字第025289號
許可證持有者: 賽諾菲股份有限公司
原因: 廠商主動通報,說明案內藥品因主成分濃度有異常之不良情形。
相關資訊: 回收批號20 mg/1ml包裝批號:4F180A、5F189A、5F200A、5F201A、5F207A、5F207B、5F218A、5F223A及6F239A;80 mg/4 ml包裝批號:5F209A、5F219A及6F237A

回收分級: 2
文號: 105年4月22日 FDA藥字第1051404338號(食藥署藥品組)
發布日期: 2016/04/28
發文日期: 2016/04/22
產品: “優良”立定錠300毫克(碳酸鋰) LIDIN TABLETS 300MG (LITHIUM CARBONATE)
許可證字號: 衛署藥製字第024474號
批號: 5P1091
許可證持有者: 優良化學製藥股份有限公司
原因: 接獲藥品不良品通報,藥品有碎裂、破損之不良情形,廠商自行評估後主動啟動回收

 

  2016-04-28

  https://consumer.fda.gov.tw/GMPList/ProductList.aspx?nodeID=533

 

本文分享連結  http://drugs.olc.tw/articles/view/57229890-94b0-4521-8da0-5bbb6ab936af

 

藥物證書


剋癌易20毫克/毫升單支注射液
乳癌、非小細胞肺癌、前列腺癌、胃腺癌、頭頸癌。

 

藥物廠商


 

 


 

 

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