因長期安定性試驗結果或異物混入藥品, 3 藥品下架回收


 

回收分級: 2
文號: 105年4月15日 FDA藥字第1050014618號(食藥署藥品組)
發布日期: 2016/04/22
發文日期: 2016/04/15
產品: "溫士頓"血舒通膜衣錠250毫克(梯可比定) Ticlod F.C. Tablets 250mg "Winston" (Ticlopidine)
許可證字號: 衛署藥製字第042830號
批號: TI-14001、TI-15002
許可證持有者: 溫士頓醫藥股份有限公司
原因: 廠商主動通報,說明藥品因長期安定性試驗之溶離度試驗結果低於原核准規格

文號: 105年4月12日 FDA藥字第1050014000號(食藥署藥品組)
發布日期: 2016/04/22
發文日期: 2016/04/12
產品: "濟生"回利他命注射液 FELINAMIN INJECTION "CHI SHENG"
許可證字號: 衛署藥製字第013651號
批號: J3117
許可證持有者: 濟生化學製藥廠股份有限公司
原因: 廠商主動通報,說明藥品因長期安定性試驗結果發現主成分含量趨近於原核准規格下限

回收分級: 2
文號: 105年4月12日 FDA藥字第1056020643號(食藥署藥品組)
發布日期: 2016/04/22
發文日期: 2016/04/12
產品: "培力" 立克醣緩釋錠500毫克 Glucomin X.R. Tablets 500mg "P.L."
許可證字號: 衛署藥製字第048484號
批號: 515070、515071、515077、515080、515082
許可證持有者: 培力藥品工業股份有限公司
原因: 接獲藥品不良品通報,疑似有異物混入藥品,廠商自行評估後主動啟動回收

 

  2016-04-22

  https://consumer.fda.gov.tw/GMPList/ProductList.aspx?nodeID=533

 

本文分享連結  http://drugs.olc.tw/articles/view/571aaa7f-27b4-4af3-b623-2c1b6ab936af

 

藥物證書


"濟生"回利他命注射液
神經痛、神經炎、營養不良、貧血、腳氣病的治療預防
"溫士頓"血舒通膜衣錠250毫克(梯可比定)
適用於曾發生完成性栓塞型中風(Completed Thrombotic Stroke)及有中風前兆(Stroke Precursors)且不適用於使用Aspirin之患者。

 

藥物廠商


 

 


 

 

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