含量測定與規格不符或批次製造紀錄不實, 5 藥品下架回收


 

回收分級: 第二級
文號: 105年3月25日 FDA風字第1051101789號(食藥署風管組)
發布日期: 2016/04/14
發文日期: 2016/03/25
產品: “天乾”氟欣諾隆軟膏250微公克/公克(丙酮氟欣諾隆)
許可證字號: 衛署藥製字第032503號
批號: 5104、5105、5175、5180、5194、5196
許可證持有者: 天乾製藥有限公司
原因: 含量測定與規格不符。

回收分級: 第二級
文號: 105年3月25日 FDA風字第1051101802號(食藥署風管組)
發布日期: 2016/04/14
發文日期: 2016/03/25
產品: "立康生物科技" 安痠痛藥膠布(可多普洛菲)
許可證字號: 衛署藥製字第048164號
批號: CG01B
許可證持有者: 立康生物科技股份有限公司
原因: 含量測定與規格不符。

回收分級: 第二級
文號: 105年3月24日 FDA風字第1051101815號(食藥署風管組)
發布日期: 2016/04/14
發文日期: 2016/03/25
產品: “龍杏”克癢爽藥霜
許可證字號: 衛署藥製字第018437號
批號: C03041
許可證持有者: 龍杏生技製藥股份有限公司
原因: 含量測定與規格不符。

回收分級: 第二級
文號: 105年3月24日 FDA風字第1059901538B號(食藥署風管組)
發布日期: 2016/04/14
發文日期: 2016/03/24
產品: "永昌"永胃平錠(鋁鎂錠)
許可證字號: 衛署藥製字第020066號
批號: YC-YWT005
許可證持有者: 永昌藥品股份有限公司
原因: 批次製造紀錄不實。

回收分級: 第二級
文號: 105年3月24日 FDA風字第1059901538A號(食藥署風管組)
發布日期: 2016/04/14
發文日期: 2016/03/24
產品: "利達"斯比樂錠200毫克
許可證字號: 衛署藥製字第057139號
批號: SUT001、SUT002、SUT003
許可證持有者: 利達製藥股份有限公司
原因: 批次製造紀錄不實。

 

  2016-04-14

  https://consumer.fda.gov.tw/GMPList/ProductList.aspx?nodeID=533

 

本文分享連結  http://drugs.olc.tw/articles/view/5715b8c6-89f4-4880-9a3b-11186ab936af

 

藥物證書


“龍杏”克癢爽藥霜
濕疹、尿布疹、嬰兒濕疹、汗疹、手部濕疹、外耳炎、神經性皮膚炎、牛皮癬、皮脂溢出性皮膚炎、過敏性及接觸性皮膚炎
“天乾”氟欣諾隆軟膏250微公克/公克(丙酮氟欣諾隆)
濕疹、接觸性皮膚炎、陰部肛門搔癢症、蕁麻疹異常皮膚炎、火傷
"永昌"永胃平錠(鋁鎂錠)
緩解胃部不適或灼熱感、或經診斷為胃及十二指腸潰瘍、胃炎、食道炎所伴隨之胃酸過多。
"利達"斯比樂錠200毫克
精神病狀態、消化性潰瘍。

 

藥物廠商


 

 


 

 

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