藥品顏色異常與安定性試驗結果問題,2 藥品下架回收


 

回收分級: 2
文號: 105年3月24日 FDA藥字第1051403502號(食藥署藥品組)
發布日期: 2016/04/08
發文日期: 2016/03/24
產品: "人人" 利度凝膠2%(鹽酸利度卡因) LIDO JELLY 2% (LIDOCAINE HCL)"GCPC"
許可證字號: 衛署藥製字第025860號
批號: NH8829、NH8838
許可證持有者: 人人化學製藥股份有限公司
原因: 接獲藥品不良品通報,藥品顏色異常,廠商自行評估後主動啟動回收

文號: 105年3月28日 FDA藥字第1050011685號(食藥署藥品組)
發布日期: 2016/04/08
發文日期: 2016/03/28
產品: "濟生"施免潰瘍注射液(希每得定) CIMETIDINE INJECTION "CHI SHENG"
許可證字號: 衛署藥製字第022465號
批號: J2151、J2152
許可證持有者: 濟生化學製藥廠股份有限公司
原因: 廠商主動通報,說明藥品因長期安定性試驗結果發現主成分含量趨近於原核准規格下限

 

  2016-04-08

  https://consumer.fda.gov.tw/GMPList/ProductList.aspx?nodeID=533

 

本文分享連結  http://drugs.olc.tw/articles/view/57074421-0d6c-4db2-aa37-2d576ab936af

 

藥物證書


"濟生"施免潰瘍注射液(希每得定)
住院病人伴隨有病理性胃酸分泌過高之症狀,頑固性(難治的)十二指腸潰瘍,或不能口服之病人消化性潰瘍之短期替代療法。

 

藥物廠商


 

 


 

 

本網站資料僅供參考,不宜使用在疾病判斷及治療。
本網站不承擔任何責任或保證、也不表明任何立場或保證內容的準確性,任何疑問請洽詢專業醫事機構