因長期安定性試驗結果發現不純物含量超出原核准規格, 1 藥品下架回收


 

回收分級: 2
文號: 105年3月1日 FDA藥字第1050007040號(食藥署藥品組)
發布日期: 2016/03/17
發文日期: 2016/03/01
產品: "美時" 美胰持續性藥效錠30公絲 MEZIDE MR TABLETS 30MG "LOTUS"
許可證字號: 衛署藥製字第046070號
批號: 400707、400708、400709、400710、400711、400712、400713、400714、400717、400718、400719、400720、400721、400722、400724、400725、400726、400727、400728、400729、400730、400731、500701、500703、500704、500705、500706、500707、500708、500709、500710、500711、500712、500713、500714 (效期106年10月前所有批號)
許可證持有者: 美時化學製藥股份有限公司
原因: 廠商主動通報,說明藥品因長期安定性試驗結果發現不純物含量超出原核准規格

 

  2016-03-17

  https://consumer.fda.gov.tw/GMPList/ProductList.aspx?nodeID=533

 

本文分享連結  http://drugs.olc.tw/articles/view/56eab834-7bac-4440-9d0b-2982cb455a63

 

藥物證書


"美時" 美胰持續性藥效錠30公絲
經飲食及體重控制無法達到理想效果之成人非胰島素依賴型糖尿病 (TYPE II)。

 

藥物廠商


 

 


 

 

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