因雜質異物與原料藥問題, 3 藥品下架回收


 

回收分級: 2
文號: 105年2月19日 FDA藥字第1059900959號(食藥署藥品組)
發布日期: 2016/02/26
發文日期: 2016/02/19
產品: 適諾進凍晶注射劑 1.1毫克 THYROGEN 1.1MG/VIAL
許可證字號: 衛署罕菌疫輸字第000003號
批號: E4029Y06
許可證持有者: 賽諾菲股份有限公司
原因: 廠商主動通報,說明案內批號藥品於泡製成水溶液後發現有雜質異物

回收分級: 2
文號: 105年2月16日 FDA藥字第1050001916號(食藥署藥品組)
發布日期: 2016/02/26
發文日期: 2016/02/16
產品: "華盛頓"口舒0.05%漱口液(十六烷基氯化口比啶) ORALRIDE 0.05% GARGLE "W.P." (CETYLPYRIDINIUM CHLORIDE)
許可證字號: 衛署成製字第016215號
批號: S2D02、S2F08、S3F01
許可證持有者: 華盛頓製藥廠股份有限公司
原因: 廠商主動通報,說明藥品使用不符合規定之原料藥

回收分級: 2
文號: 105年2月16日 FDA藥字第1050001916號(食藥署藥品組)
發布日期: 2016/02/26
發文日期: 2016/02/16
產品: 口淨舒喉片2公絲 CLEANTHROAT TROCHES 2MG
許可證字號: 衛署藥製字第000987號
批號: T2E02、T2E04、T2E07、T2E08、T2G05、T3G02、T3G03
許可證持有者: 華盛頓製藥廠股份有限公司
原因: 廠商主動通報,說明藥品使用不符合規定之原料藥

 

  2016-02-26

  https://consumer.fda.gov.tw/GMPList/ProductList.aspx?nodeID=533

 

本文分享連結  http://drugs.olc.tw/articles/view/56d1ab36-6d24-4a12-81ec-73e4cb455a63

 

藥物證書


"華盛頓"口舒0.05%漱口液(十六烷基氯化口比啶)
口腔內之殺菌、消毒、清潔、去除口臭。
適諾進凍晶注射劑 1.1毫克
甲狀腺分化癌治療之輔助診斷製劑。適用於因甲狀腺分化癌而接受幾乎全部或全部甲狀腺切除、且沒有轉移性甲狀腺癌的跡象的病人,THYROGEN(thyrotropin alfa for injection)可用來作為甲狀腺殘留組織的放射碘去除之輔助療劑。(詳如仿單)
口淨舒喉片2公絲
咽喉痛及發炎之緩解。

 

藥物廠商


 

 


 

 

本網站資料僅供參考,不宜使用在疾病判斷及治療。
本網站不承擔任何責任或保證、也不表明任何立場或保證內容的準確性,任何疑問請洽詢專業醫事機構