因成品檢驗與生產處方等問題, 5 藥品下架回收


 

回收分級: 第二級
文號: 105年1月28日 FDA風字第1050002530B號(食藥署風管組)
發布日期: 2016/02/25
產品: 百風熱液 PAIFONGZE SOLUTION
許可證字號: 衛署藥製字第024223號
批號: 218901
許可證持有者: 峰揚新生技有限公司
原因: 含量測定結果不符廠內規格。

回收分級: 第二級
文號: 105年1月28日 FDA風字第1050002530A號(食藥署風管組)
發布日期: 2016/02/25
產品: "正長生"克暈液(氯茶生僉二苯安明) ANDRUMIN LIQUID (DIMENHYDRINATE) "J.C.S."
許可證字號: 衛署藥製字第031483號
批號: 309901
許可證持有者: 正長生化學製藥股份有限公司
原因: 成品檢驗結果未能符合查驗登記規格。

回收分級: 第二級
文號: 105年1月28日 FDA風字第1050002530A號(食藥署風管組)
發布日期: 2016/02/25
產品: 止咳寧液 CHIN KO NIN SOLUTION
許可證字號: 衛署藥製字第015043號
批號: 305801、305802、305803、405801、405802、405803(共6批)
許可證持有者: 正長生化學製藥股份有限公司
原因: 生產處方與查驗登記不符。

回收分級: 第二級
文號: 105年1月22日 FDA風字第1050002247號(食藥署風管組)
發布日期: 2016/02/25
產品: "利達" 炎妥安膠囊400公絲
許可證字號: 衛署藥製字第014624號
批號: PFC056
許可證持有者: 利達製藥股份有限公司
原因: 重量偏差試驗結果不符廠內規格。

回收分級: 第二級
文號: 105年1月22日 FDA風字第1050002247號(食藥署風管組)
發布日期: 2016/02/25
產品: 利可胃錠
許可證字號: 內衛藥製字第016304號
批號: LCT099
許可證持有者: 利達製藥股份有限公司
原因: 生產處方與查驗登記不符

 

  2016-02-25

  https://consumer.fda.gov.tw/GMPList/ProductList.aspx?nodeID=533

 

本文分享連結  http://drugs.olc.tw/articles/view/56cfbd31-14c0-4527-ad70-40edcb455a63

 

藥物證書


利可胃錠
胃潰瘍、十二指腸潰瘍、胃酸過多症、胃痛、胃痙攣
"利達" 炎妥安膠囊400毫克
下列疾患之消炎、鎮痛、慢性關節風濕症、關節痛及關節炎、神經痛及神經炎症、背腰痛、手術及外傷後之消炎、鎮痛
止咳寧液
鎮咳、袪痰
百風熱液
緩解感冒之各種症狀(流鼻水、鼻塞、打噴嚏、咽喉痛、咳嗽、喀痰、畏寒、發燒、頭痛、關節痛、肌肉酸痛)。
"正長生"克暈液(氯茶生僉二苯安明)
預防或緩解動暈症(暈車、暈船、暈機)引起之頭暈、噁心、嘔吐、頭痛等症狀。

 

藥物廠商


 

 


 

 

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