使用不符合規定之原料藥或安定性試驗檢驗不合格, 4 藥物下架回收


 

回收分級: 第二級
文號: 104年10月19日部授食字第1041106143B號(食藥署風管組)
發布日期: 2015/12/10
發文日期: 2015/10/19
產品: 得治黴乳膏
許可證字號: 衛署藥製字第031978號
批號: OG02(共1批)
許可證持有者: 永吉製藥股份有限公司
原因: 持續性安定性試驗檢驗結果不合格。

層級: 第二級
文號: 104年10月19日部授食字第1041106143B號(食藥署風管組)
發布日期: 2015/12/10
發文日期: 2015/12/19
產品: 除得淨糖衣錠
許可證字號: 衛署藥製字第005359號
批號: OP06(共1批)
許可證持有者: 永吉製藥股份有限公司
原因: 持續性安定性試驗檢驗結果不合格。

回收分級: 第二級
文號: 104年11月5日部授食字第1041107042號(食藥署風管組)
發布日期: 2015/12/10
發文日期: 2015/11/05
產品: "嘉信" 愛吾膚水溶性軟膏
許可證字號: 衛署藥製字第013642號
批號: 104年4月前生產之批號
許可證持有者: 嘉信藥品股份有限公司
原因: 使用不符合規定之原料藥。

回收分級: 第二級
文號: 104年11月5日部授食字第1041107041號(食藥署風管組)
發布日期: 2015/12/10
發文日期: 2015/11/05
產品: 美膚乳膏
許可證字號: 衛署藥製字第027468號
批號: 104年4月前生產之批號
許可證持有者: 信效生物科技股份有限公司

 

  2015-12-10

  https://consumer.fda.gov.tw/GMPList/ProductList.aspx?nodeID=533

 

本文分享連結  http://drugs.olc.tw/articles/view/566cb346-7910-46b9-bf56-294fcb455a63

 

藥物證書


除得淨糖衣錠
治療陰道滴蟲感染所引起之陰道炎、白帶、阿米巴痢疾、阿米巴肝膿腫、及對METRONIDAZOLE具有感受性之厭氣菌所引起之嚴重感染
"嘉信" 愛吾膚水溶性軟膏
皮膚炎、皮膚過敏、急慢性蕁麻疹、濕疹、蚊蟲咬傷或螫傷、皮膚搔癢症、外傷
得治黴乳膏
濕疹性、黴菌性、輪廓性濕疹、頑癬、環狀?疹、毛髮癬菌性毛囊炎、鬚瘡
美膚乳膏
皮膚炎、皮膚過敏、急慢性蕁麻疹、蚊蟲咬傷、皮膚搔癢症、肩胛酸痛肌肉痛

 

藥物廠商


 

 


 

 

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