因安定性試驗結果未符合原核准規格, 3 藥品下架回收


 

回收分級: 2
文號: 104年11月20日 FDA藥字第1040054779號(食藥署藥品組)
發布日期: 2015/12/07
發文日期: 2015/11/20
產品: 法樂奇漱口水 ORALFRESH GARGLE
許可證字號: 衛署成製字第016214號
批號: 效期APR 2017前全批號(共25批)
許可證持有者: 成大藥品股份有限公司
原因: 廠商主動通報,說明藥品因長期安定性試驗之pH值試驗結果未符合原核准規格。

回收分級: 2
文號: 104年11月20日 FDA藥字第1040054779號(食藥署藥品組)
發布日期: 2015/12/07
發文日期: 2015/11/20
產品: 痰可稀錠8毫克(鹽酸溴克辛) TANCOSIN TABLETS 8MG (BROMHEXINE HYDROCHLORIDE) "CHEN TA"
許可證字號: 衛署藥製字第025986號
批號: C11602
許可證持有者: 成大藥品股份有限公司
原因: 廠商主動通報,說明藥品因長期安定性試驗之硬度試驗結果未符合原核准規格。

回收分級: 2
文號: 104年11月20日 FDA藥字第1040054779號(食藥署藥品組)
發布日期: 2015/12/07
發文日期: 2015/11/20
產品: 特卡朗糖衣錠0.75公絲(迪皮質醇) DECARON S.C. TABLET 0.75MG (DEXAMETHASONE) "CHEN TA"
許可證字號: 衛署藥製字第012550號
批號: A21602、C22801
許可證持有者: 成大藥品股份有限公司
原因: 藥品因長期安定性試驗之溶離度試驗結果未符合原核准規格

 

  2015-12-07

  https://consumer.fda.gov.tw/GMPList/ProductList.aspx?nodeID=533

 

本文分享連結  http://drugs.olc.tw/articles/view/5665c3d4-f08c-4f7e-a26e-577ccb455a63

 

藥物證書


法樂奇漱口水
口腔內之殺菌、消毒、清潔、去除口臭。
特卡朗糖衣錠0.75公絲(迪皮質醇)
風濕性關節炎、急性播種狀紅斑性狼瘡、結節性動脈周圍炎、皮膚肌炎、支氣管氣喘、結合織炎及關節炎、皮膚疾患

 

藥物廠商


 

 


 

 

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